Нурофен® таблетки инструкция по применению

Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

Содержание

Показания к применению

Нурофен® применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечной, ревматической и суставной боли, а также при лихорадке на фоне гриппа и простудных заболеваний.

Применение и дозировка

Нурофен® принимают внутрь. Таблетки следует запивать водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка препарат рекомендуется принимать во время еды. Только для кратковременного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 1 таблетке 3–4 раза в сутки. Для более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовую дозу можно увеличить до 2 таблеток до 3 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых — 1200 мг, или 6 таблеток. Для детей и подростков 13–18 лет максимальная суточная доза составляет 800–1200 мг, или 4–6 таблеток.

Дети от 6 до 12 лет

По 1 таблетке 3–4 раза в сутки. Препарат применяют только у детей с массой тела более 20 кг. Интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза для детей 6–9 лет при массе тела 20–30 кг — 600 мг, или 3 таблетки. Для детей 10–12 лет при массе тела 31–40 кг — 800 мг, или 4 таблетки.

Если в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Калькулятор дозы Нурофен® 200 мг

Калькулятор помогает быстро подобрать схему приёма Нурофен® 200 мг по возрасту и массе тела. Блок с противопоказаниями здесь не дублируется — перед применением обязательно проверьте его ниже на странице.

Важно. Нурофен® принимают внутрь, таблетки запивают водой. Пациентам с чувствительным желудком препарат лучше принимать во время еды. Это средство подходит только для кратковременного применения. Если в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, приём прекращают и обращаются к врачу.

Параметры пациента

Что учитывает калькулятор

Калькулятор построен только для Нурофен® 200 мг в таблетках, покрытых оболочкой. Для взрослых и детей старше 12 лет стандартная схема — по 1 таблетке 3–4 раза в сутки. Для более быстрого эффекта у взрослых разовую дозу можно увеличить до 2 таблеток до 3 раз в сутки.

Для детей 6–12 лет схема возможна только при массе тела более 20 кг. В этой группе препарат назначают по 1 таблетке 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов, но суточный максимум зависит от возраста и массы тела.

Калькулятор не заменяет разделы с противопоказаниями, мерами предосторожности и взаимодействиями. Перед применением обязательно проверьте их ниже на странице.

Противопоказания

Препарат противопоказан при следующих состояниях:

гиперчувствительность к ибупрофену или любому вспомогательному компоненту препарата
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе в анамнезе
эрозивно-язвенные заболевания желудка и кишечника, включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит, а также язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе при двух и более подтвержденных эпизодах
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предшествующим применением НПВП
тяжелая или декомпенсированная сердечная недостаточность, в том числе IV функциональный класс по NYHA
тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе
тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, а также подтвержденная гиперкалиемия
состояние после аортокоронарного шунтирования
цереброваскулярное или иное кровотечение
гемофилия, гипокоагуляция, геморрагические диатезы и другие нарушения свертывания крови
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы
беременность сроком более 20 недель
детский возраст до 6 лет

С осторожностью

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, гастрит, энтерит, колит, язвенный колит, инфекция Helicobacter pylori
бронхиальная астма, аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, ветряная оспа
почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин, нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия
артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, дислипидемия или гиперлипидемия, сахарный диабет, тяжелые соматические заболевания, заболевания крови неясной этиологии, включая лейкопению и анемию
курение, частое употребление алкоголя, одновременный прием других НПВП, одновременное применение лекарственных средств, повышающих риск язвы или кровотечения, включая пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антиагреганты
беременность сроком менее 20 недель, период грудного вскармливания, пожилой возраст, возраст младше 12 лет

При беременности и кормлении грудью

Нурофен® противопоказан при беременности сроком более 20 недель. С 20-й недели беременности применение НПВП связано с риском маловодия и нарушения функции почек у плода и новорожденного. При беременности сроком менее 20 недель применения препарата следует избегать. При необходимости приема требуется консультация врача.

Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. При кратковременном применении препарата прекращение грудного вскармливания не требуется. При необходимости длительного применения следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период лечения.

Побочные действия

Вероятность нежелательных реакций ниже при кратковременном приеме и использовании минимальной эффективной дозы. У пожилых пациентов побочные реакции на фоне НПВП возникают чаще, прежде всего желудочно-кишечные кровотечения и перфорации. Ниже приведены реакции, описанные при кратковременном применении ибупрофена в дозе до 1200 мг в сутки. При длительном лечении и при хронических состояниях возможны и другие нежелательные реакции. Частоту оценивали как очень частую, частую, нечастую, редкую, очень редкую и неизвестную.

Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко — нарушения кроветворения, включая анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз. Ранние признаки таких нарушений: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки.

Со стороны иммунной системы. Нечасто — реакции гиперчувствительности, включая зуд и крапивницу. Очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, включая отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, снижение артериального давления, анафилаксию, ангиоотек и тяжелый анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто — кожная сыпь. Очень редко — тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, буллезные поражения, мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Частота неизвестна — DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия, включая изжогу и вздутие живота. Редко — диарея, метеоризм, запор, рвота. Очень редко — язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит. Частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко — нарушение функции печени, гепатит, желтуха.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы. Нечасто — головная боль. Очень редко — асептический менингит. Такие случаи описаны прежде всего у пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, повышение артериального давления. При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможно повышение риска артериальных тромботических осложнений, включая инфаркт миокарда и инсульт.

Со стороны дыхательной системы. Частота неизвестна — бронхиальная астма, усиление астмы, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели. Возможны снижение гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение плазменной концентрации креатинина и активности печеночных трансаминаз.

При появлении побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут развиться после приема ибупрофена в дозе более 400 мг/кг массы тела. У взрослых четкая зависимость тяжести интоксикации от дозы выражена меньше. Период полувыведения ибупрофена при передозировке составляет 1,5–3 часа.

Симптомы. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, реже диарея. Возможны шум в ушах, головная боль, желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возникают сонливость, возбуждение, дезориентация, судороги, кома. Возможны метаболический ацидоз, увеличение протромбинового времени или INR, острая почечная недостаточность, поражение печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания, цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания. При приеме доз, превышающих рекомендованные, также описаны гипокалиемия и почечный канальцевый ацидоз.

Лечение. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию с обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности до стабилизации состояния. В течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы может быть рассмотрено применение активированного угля. При частых или продолжительных судорогах применяют внутривенно диазепам или лоразепам. При бронхоспазме показаны бронходилататоры.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения. Нурофен® не следует принимать одновременно с ацетилсалициловой кислотой, кроме низких доз ацетилсалициловой кислоты до 75 мг в сутки, назначенных врачом, поскольку такое сочетание повышает риск побочных реакций. Ибупрофен может ослаблять противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Не следует сочетать препарат с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за повышения риска нежелательных реакций.

Антикоагулянты и тромболитические препараты. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, в том числе варфарина, и тромболитических средств. На фоне совместного применения возрастает риск кровотечения.

Антигипертензивные средства и диуретики. Ибупрофен может снижать эффективность ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II и диуретиков. У некоторых пациентов, особенно при обезвоживании, в пожилом возрасте и при нарушении функции почек, такое сочетание может ухудшать функцию почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Во время комбинированной терапии необходимо предупреждать обезвоживание и контролировать функцию почек. Диуретики могут повышать нефротоксичность НПВП.

Глюкокортикостероиды, антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Совместное применение увеличивает риск язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды, препараты лития и метотрексат. Ибупрофен может повышать концентрацию сердечных гликозидов, лития и метотрексата в плазме крови. При сочетании с сердечными гликозидами возможно усугубление сердечной недостаточности и снижение скорости клубочковой фильтрации.

Циклоспорин и такролимус. При одновременном применении повышается риск нефротоксичности.

Мифепристон. НПВП не следует применять ранее чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку они могут снижать его эффективность.

Зидовудин и антибиотики хинолонового ряда. Одновременное применение с зидовудином может повышать гематотоксичность. У ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией описан повышенный риск гемартроза и гематом при совместном применении зидовудина и ибупрофена. При сочетании с антибиотиками хинолонового ряда возможно повышение риска судорог.

Миелотоксические препараты, цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин. На фоне совместного применения с миелотоксическими препаратами усиливается гематотоксичность. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин повышают риск гипопротромбинемии.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию. Такие препараты снижают выведение ибупрофена и повышают его концентрацию в плазме крови.

Индукторы и ингибиторы микросомального окисления. Индукторы микросомального окисления, включая фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты, могут повышать образование гидроксилированных активных метаболитов и увеличивать риск тяжелой интоксикации. Ингибиторы микросомального окисления могут снижать риск гепатотоксического действия.

Пероральные гипогликемические средства и инсулин. Ибупрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических препаратов и инсулина, включая производные сульфонилмочевины.

Антациды, колестирамин, урикозурические средства, кофеин. Антациды и колестирамин могут снижать абсорбцию ибупрофена. Урикозурические препараты могут терять эффективность. Кофеин может усиливать анальгезирующее действие ибупрофена.

Особые указания

Нурофен® следует принимать максимально коротким курсом, в минимальной эффективной дозе. Если требуется прием более 10 дней, необходима консультация врача. У пожилых пациентов риск нежелательных реакций на фоне НПВП выше, прежде всего риск желудочно-кишечного кровотечения и перфорации.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также при наличии таких состояний в анамнезе, препарат может вызывать бронхоспазм. У пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск асептического менингита. При нарушении функции почек препарат применяют с осторожностью. У детей и подростков при обезвоживании возрастает риск ухудшения функции почек.

Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе, и хронической сердечной недостаточностью перед применением требуется консультация врача. Ибупрофен может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II–III функционального класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и цереброваскулярными заболеваниями ибупрофен применяют только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Высоких доз ибупрофена следует избегать.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включая эзофагогастродуоденоскопию, определение гемоглобина и анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат отменяют за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Применение препарата при ветряной оспе не рекомендуется из-за риска тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Ибупрофен может обратимо нарушать женскую репродуктивную функцию за счет влияния на овуляцию. Это следует учитывать у женщин, планирующих беременность.

На фоне применения ибупрофена возможны тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Наибольший риск отмечают в первый месяц лечения. При AGEP первые симптомы могут появиться уже в первые 2 дня приема. При появлении кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых признаков гиперчувствительности препарат следует немедленно отменить.

Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции и задерживать начало необходимого лечения. Если препарат применяют при боли или лихорадке на фоне инфекции и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

При появлении головокружения, сонливости, заторможенности или нарушений зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующее вещество: ибупрофен — 200,0 мг.

Вспомогательные вещества:

кроскармеллоза натрия — 30,0 мг
натрия лаурилсульфат — 0,5 мг
натрия цитрата дигидрат — 43,5 мг
стеариновая кислота — 2,0 мг
кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг

Состав оболочки:

кармеллоза натрия — 0,7 мг
тальк — 33,0 мг
акации камедь — 0,6 мг
сахароза — 116,1 мг
титана диоксид — 1,4 мг
макрогол 6000 — 0,2 мг
чернила черные [Опакод S-1-277001]: шеллак — 59,42 %, краситель железа оксид черный (E172) — 24,65 %, пропиленгликоль — 1,3 %, изопропанол — 0,55 %, бутанол — 9,75 %, этанол — 1,08 %, вода очищенная — 3,25 %

Растворители испаряются после процесса печати.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. Препарат выпускают в блистерах ПВХ/алюминий по 6, 8, 10 или 12 таблеток. В картонную пачку помещают 1 блистер по 6, 8, 10 или 12 таблеток, 2 блистера по 6, 8, 10 или 12 таблеток, 3 блистера по 10 или 12 таблеток, 4 блистера по 12 таблеток или 8 блистеров по 12 таблеток вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять Нурофен® по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Фармакодинамика

Ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат, производное пропионовой кислоты. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции, за счет неизбирательного ингибирования циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающий эффект после приема Нурофен® 200 мг может сохраняться до 8 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь ибупрофен быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При приеме натощак максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 45 минут. Прием вместе с пищей замедляет всасывание и может увеличивать время достижения максимальной концентрации до 1–2 часов. Связь с белками плазмы крови высокая, около 90 %. Ибупрофен медленно проникает в полость суставов и задерживается в синовиальной жидкости, где его концентрация может быть выше, чем в плазме. В спинномозговой жидкости его концентрация ниже, чем в плазме крови.

После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы постепенно переходит в активную S-форму. Ибупрофен метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 2 часов. Выводится преимущественно почками, в неизмененном виде — не более 1 %, в меньшей степени — с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен определялся в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Производитель

ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр», Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., 4, 3 этаж.

Тел: 8-800-200-82-20 (звонок по России бесплатный).

Источник: https://grls.rosminzdrav.ru/