Код ATX
M01AE01
Состав
Таблетки: Содержат 200 или 400 мг ибупрофена. Дополнительные вещества: крахмал, целлюлоза, кремний, магний, пищевые красители.
Капсулы: 300 мг — Ибупрофена. Дополнительные элементы: гель, капсульная оболочка (желатин, вода, диоксид титана), подсластители.
Мазь, гель: Содержание основного вещества — 5%. Также присутствуют: пропиленгликоль, диметикон, алкоголи, вода, ароматизаторы, консерванты.
Свечи: Каждая свеча содержит 60 мг ибупрофена. Дополнительно: жиры, воск, антиоксиданты.
Состав может незначительно варьироваться в зависимости от производителя.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из группы производных пропионовой кислоты. Он оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия ибупрофена связан с его способностью ингибировать ферменты циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). ЦОГ участвует в биосинтезе простагландинов из арахидоновой кислоты. Простагландины являются ключевыми медиаторами воспаления, боли и лихорадки. Ибупрофен ингибирует активность этих ферментов, что приводит к снижению синтеза простагландинов и, соответственно, уменьшению воспалительных реакций, болевых ощущений и температуры тела.
Противовоспалительное действие
Противовоспалительное действие ибупрофена проявляется в уменьшении воспаления за счет снижения синтеза простагландинов в воспаленных тканях. Это приводит к уменьшению проницаемости капилляров, снижению экссудации и воспалительного отека. Ибупрофен угнетает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и тормозит высвобождение различных воспалительных медиаторов. Это способствует уменьшению покраснения, боли и отека в пораженных тканях. Противовоспалительное действие ибупрофена используется при лечении различных воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и другие хронические воспалительные заболевания суставов и мягких тканей.
Анальгезирующее действие
Анальгезирующее действие ибупрофена обусловлено снижением синтеза простагландинов, которые повышают чувствительность болевых рецепторов к медиаторам боли, таким как брадикинин и серотонин. Это приводит к уменьшению восприятия боли на периферическом уровне. Ибупрофен эффективен при болях различного генеза, включая головную боль, зубную боль, менструальные боли, а также боли в суставах и мышцах. Он также применяется для облегчения болевых синдромов, связанных с травмами и хирургическими вмешательствами. Клинические исследования подтверждают, что ибупрофен обладает схожей анальгезирующей эффективностью с ацетаминофеном и превосходит плацебо в контроле болевых синдромов.
Жаропонижающее действие
Жаропонижающее действие ибупрофена связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Снижение синтеза простагландинов в центральной нервной системе приводит к уменьшению температурного ответа организма на пирогенные факторы, такие как инфекция или воспаление. Ибупрофен способствует нормализации повышенной температуры тела. В клинических исследованиях показано, что ибупрофен эффективно снижает температуру у пациентов с фебрильными состояниями различной этиологии. Жаропонижающее действие ибупрофена используется при лечении лихорадки у детей и взрослых.
Дополнительные эффекты
Ибупрофен также обладает некоторыми антиагрегантными свойствами, снижая агрегацию тромбоцитов за счет ингибирования синтеза тромбоксана A2. Это свойство может быть полезно для профилактики тромбообразования при определенных состояниях, однако следует учитывать риск кровотечений при длительном применении или у пациентов с предрасположенностью к кровотечениям.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ибупрофен быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Биодоступность ибупрофена составляет примерно 80-100%. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1-2 часа (Tmax) после приема. Абсорбция может замедляться при приеме ибупрофена вместе с пищей, но общий объем абсорбции не изменяется.
Распределение
Ибупрофен хорошо распределяется по тканям организма. Объем распределения (Vd) составляет приблизительно 0,1-0,2 л/кг. Препарат активно связывается с белками плазмы, в основном с альбумином, на 90-99%. Высокая степень связывания с белками плазмы обусловливает низкую концентрацию свободного ибупрофена в крови и его продолжительное действие. Ибупрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация может оставаться высокой в течение более длительного времени по сравнению с плазмой крови.
Метаболизм
Ибупрофен метаболизируется в печени с образованием двух основных неактивных метаболитов: 2-гидрокси-ибупрофена и 3-карбокси-ибупрофена. Метаболизм происходит преимущественно за счет изоферментов системы цитохрома P450 (CYP2C9). Образовавшиеся метаболиты не обладают фармакологической активностью и выводятся из организма в неизмененном виде.
Выведение
Ибупрофен и его метаболиты выводятся преимущественно почками. Около 90% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов и их конъюгатов, менее 1% выводится в неизмененном виде. Остальная часть выводится с желчью и калом. Период полувыведения (T1/2) ибупрофена составляет примерно 2-4 часа. Полное выведение препарата из организма обычно происходит в течение 24 часов.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: У пожилых пациентов фармакокинетика ибупрофена может изменяться, что связано с возрастными изменениями функции почек и печени. Хотя объем распределения и период полувыведения у пожилых пациентов обычно не изменяются, возможна некоторая кумуляция препарата при длительном применении.
Дети: У детей фармакокинетика ибупрофена аналогична таковой у взрослых, но дозировки рассчитываются исходя из массы тела ребенка. Важно учитывать возрастные особенности метаболизма и выведения препарата при назначении ибупрофена детям.
Пациенты с нарушениями функции печени: У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм ибупрофена может замедляться, что требует корректировки дозы и тщательного мониторинга состояния пациента.
Пациенты с нарушениями функции почек: У пациентов с почечной недостаточностью выведение ибупрофена может замедляться, что также требует корректировки дозы и тщательного мониторинга. В случае тяжелой почечной недостаточности применение ибупрофена должно проводиться с осторожностью и под контролем врача
Показания к применению
Болевой синдром различного генеза
- Головная боль: Ибупрофен эффективен при лечении головных болей различной этиологии, включая напряженные головные боли и мигрень. Препарат снижает интенсивность боли и уменьшает частоту приступов при регулярном применении.
- Зубная боль: Ибупрофен используется для облегчения зубной боли, вызванной различными стоматологическими проблемами, такими как кариес, пульпит, периодонтит и после стоматологических процедур.
- Менструальные боли (дисменорея): Ибупрофен снижает интенсивность менструальных болей за счет уменьшения синтеза простагландинов в матке, что приводит к уменьшению спазмов и болевых ощущений.
- Боли в суставах и мышцах: Ибупрофен применяется для лечения болей в суставах и мышцах, связанных с воспалительными заболеваниями (например, артритом), травмами, перенапряжением и спортивными травмами.
- Посттравматические и послеоперационные боли: Ибупрофен эффективно снижает боль и воспаление после травм и хирургических вмешательств, способствуя ускоренному восстановлению.
Воспалительные заболевания
- Ревматоидный артрит: Ибупрофен используется для лечения ревматоидного артрита у взрослых и детей, уменьшая воспаление, боль и улучшая подвижность суставов.
- Остеоартрит: Препарат эффективен при лечении остеоартрита, уменьшая воспаление и боль в суставах, что улучшает качество жизни пациентов.
- Ювенильный идиопатический артрит: Ибупрофен применяется для лечения ювенильного идиопатического артрита у детей, уменьшая воспаление и болевые ощущения, что способствует нормальному развитию и активности ребенка.
- Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева): Ибупрофен уменьшает воспаление и болевые ощущения у пациентов с анкилозирующим спондилитом, улучшая подвижность позвоночника и общее самочувствие.
Лихорадочные состояния
- Лихорадка различной этиологии: Ибупрофен эффективно снижает повышенную температуру тела при различных инфекционных и воспалительных заболеваниях, таких как простуда, грипп, тонзиллит и другие вирусные и бактериальные инфекции.
- Лихорадка у детей: Ибупрофен широко используется для снижения лихорадки у детей, включая новорожденных, при инфекционных заболеваниях и после вакцинации. Препарат безопасен и эффективен при правильном дозировании.
Дополнительные показания
- Головокружение и мигрень: Ибупрофен может применяться для облегчения симптомов мигрени и головокружения, уменьшая интенсивность болевого синдрома и улучшая общее состояние пациента.
- Боли при злокачественных новообразованиях: Ибупрофен может использоваться в комплексной терапии болевого синдрома у пациентов с онкологическими заболеваниями, улучшая качество жизни и снижая потребность в опиоидных анальгетиках.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ибупрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- История аллергических реакций (например, бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также анамнез рецидивирующих язвенных поражений или кровотечений.
- Гастроинтестинальные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущим лечением НПВП.
- Тяжелая печеночная недостаточность (класс C по шкале Чайлд-Пью).
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
- Тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA).
- Активное кровотечение или кровоизлияния в любых областях, включая цереброваскулярные кровоизлияния.
- Нарушения кроветворения: патологии коагуляции, такие как гемофилия, тромбоцитопения и другие нарушения свертываемости крови.
- Беременность и лактация: Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности из-за риска преждевременного закрытия артериального протока у плода и возможного удлинения времени кровотечения у матери и плода. Применение в I и II триместрах беременности возможно только по строгим показаниям и после консультации с врачом. Препарат не рекомендуется использовать в период грудного вскармливания, так как он выделяется в небольших количествах с грудным молоком.
- Детский возраст: Ибупрофен противопоказан для применения у детей младше 6 месяцев или с массой тела менее 5 кг (для соответствующих форм препарата).
С осторожностью
- Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, такими как язвенная болезнь, гастрит, эзофагит и колит.
- Пациенты с артериальной гипертензией и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая ишемическую болезнь сердца.
- Пациенты с нарушениями функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).
- Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести.
- Пациенты с бронхиальной астмой или другими хроническими респираторными заболеваниями, особенно с сопутствующей поллинозной аллергией или хроническим ринитом.
- Пациенты с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани, что увеличивает риск развития асептического менингита.
- Пациенты, принимающие антикоагулянты, антиагреганты или другие препараты, влияющие на коагуляцию крови.
- Пожилые пациенты, которые могут быть более чувствительны к побочным эффектам НПВП, особенно к гастроинтестинальным и кардиоваскулярным.
- Пациенты, принимающие длительно высокие дозы ибупрофена, что увеличивает риск развития побочных эффектов, включая гастроинтестинальные кровотечения, язвы и перфорации.
Применение и дозировка
Ибупрофен применяется перорально, ректально, а также в виде инъекций и наружных средств. Дозировка ибупрофена зависит от возраста пациента, тяжести заболевания и формы выпуска препарата.
Пероральное применение (таблетки, капсулы, суспензия)
Взрослые и дети старше 12 лет:
- Рекомендуемая начальная доза составляет 200-400 мг каждые 4-6 часов по мере необходимости для облегчения боли и уменьшения воспаления. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
- При выраженном болевом синдроме и тяжелых воспалительных заболеваниях (например, ревматоидном артрите, остеоартрите) начальная доза может составлять 400-600 мг 3-4 раза в сутки, с последующим снижением до минимально эффективной дозы.
- Для лечения дисменореи: начальная доза составляет 400 мг, затем по 200-400 мг каждые 4-6 часов по мере необходимости.
Дети от 6 месяцев до 12 лет:
- Дозировка рассчитывается исходя из массы тела ребенка. Рекомендуемая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
- Для лихорадки и боли: стандартная доза составляет 5-10 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, но не более 4 раз в сутки.
- Применение ибупрофена у детей младше 6 месяцев или с массой тела менее 5 кг не рекомендуется.
Ректальное применение (суппозитории)
Взрослые:
- Стандартная доза составляет 300-800 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг.
Дети:
- Рекомендуемая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
Инъекционное применение (раствор для внутривенного введения)
Взрослые:
- Для контроля умеренной боли и воспаления начальная доза составляет 400-800 мг каждые 6 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 3200 мг.
Дети:
- Применение внутривенного ибупрофена у детей следует проводить с осторожностью, доза и частота введения зависят от состояния пациента и рекомендаций врача.
Наружное применение (гель, мазь, крем)
- Небольшое количество препарата (2-4 г) наносится на пораженную область и аккуратно втирается 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от состояния пациента.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек:
- У пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени и почек следует применять минимально эффективные дозы ибупрофена и тщательно контролировать их состояние. При тяжелых нарушениях функции печени и почек применение ибупрофена противопоказано.
Пожилые пациенты:
- Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к побочным эффектам НПВП, особенно к гастроинтестинальным и кардиоваскулярным. Рекомендуется применять минимально эффективные дозы и проводить регулярный мониторинг состояния пациента.
При беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение ибупрофена во время беременности требует особой осторожности. Препарат относится к категории C по классификации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в первом и втором триместрах беременности и к категории D в третьем триместре.
Первый и второй триместры: Исследования на животных показали, что ибупрофен может оказывать неблагоприятное воздействие на плод, однако контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение ибупрофена в первом и втором триместрах возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При этом следует использовать минимально эффективные дозы в течение короткого времени.
Третий триместр: Ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности из-за риска преждевременного закрытия артериального протока у плода и возможного удлинения времени кровотечения у матери и плода. Также существует риск снижения родовой активности и увеличения продолжительности родов. Применение ибупрофена в этом периоде может привести к серьезным осложнениям, включая сердечно-сосудистые и ренальные нарушения у плода.
Кормление грудью
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. На основании имеющихся данных, применение ибупрофена в период лактации считается относительно безопасным, так как риск неблагоприятного воздействия на младенца маловероятен. Однако рекомендуется использовать минимально эффективные дозы и по возможности избегать длительного применения. В случае необходимости длительного лечения следует рассмотреть возможность временного прекращения грудного вскармливания.
Побочные действия
Оценка частоты возникновения побочных эффектов производилась на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (>1/100), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто (≥1/100 и <1/10): тошнота, рвота, диспепсия, диарея, абдоминальная боль, метеоризм, запор.
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): гастрит, эзофагит, изъязвления слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные кровотечения.
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): перфорация язвы, панкреатит, колит.
Со стороны печени:
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): гепатит, желтуха, нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): головная боль, головокружение, сонливость.
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): бессонница, депрессия, тревожность, галлюцинации, асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): артериальная гипертензия, отеки.
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): сердечная недостаточность, тахикардия, инфаркт миокарда, инсульт.
Со стороны системы кроветворения:
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): задержка мочи, полиурия.
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): острая почечная недостаточность, нефрит, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): кожная сыпь, зуд, крапивница, пурпура.
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): бронхоспазм, одышка.
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): аллергические риниты, эозинофильная пневмония.
Со стороны иммунной системы:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): аллергические реакции, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны органов чувств:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): нарушение слуха, звон в ушах, нарушение зрения, двоение в глазах.
Общие реакции:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): слабость, недомогание, усталость.
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): лихорадка, озноб.
Передозировка
Симптомы: передозировка ибупрофеном может вызывать следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях могут наблюдаться проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При обострении бронхиальной астмы рекомендуется прием бронходилататоров.
Лекарственное взаимодействие
Антикоагулянты и тромболитики: ибупрофен может усиливать эффект антикоагулянтов (например, варфарина) и тромболитиков, увеличивая риск кровотечений. Необходимо тщательно контролировать параметры свертываемости крови при совместном применении.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, бета-блокаторы, диуретики): ибупрофен может снижать гипотензивный эффект этих препаратов, что требует мониторинга артериального давления и функции почек, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Глюкокортикостероиды и другие НПВП: совместное применение ибупрофена с глюкокортикостероидами или другими НПВП увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений и язв.
Метотрексат: ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в крови, что повышает риск его токсичности. Рекомендуется избегать применения высоких доз метотрексата одновременно с ибупрофеном.
Циклоспорин и такролимус: совместное применение ибупрофена с циклоспорином или такролимусом может увеличивать риск нефротоксичности. Необходимо контролировать функцию почек при совместном применении.
Литий: ибупрофен может повышать уровень лития в крови, увеличивая риск его токсичности. Рекомендуется мониторинг концентрации лития в плазме и коррекция дозы при необходимости.
Дигоксин: ибупрофен может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме, что требует контроля уровня дигоксина и возможной корректировки дозы.
Антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — СИОЗС): совместное применение с ибупрофеном увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении.
Антидиабетические препараты: ибупрофен может изменять гипогликемический эффект антидиабетических препаратов (например, инсулина и пероральных гипогликемических средств), что требует мониторинга уровня глюкозы в крови и корректировки дозы.
Ацетилсалициловая кислота: одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний может снижать антиагрегантный эффект. Ибупрофен может уменьшать кардиопротективный эффект аспирина. Рекомендуется принимать ибупрофен не менее чем за 8 часов до или не менее чем через 30 минут после приема ацетилсалициловой кислоты.
Диуретики: ибупрофен может снижать эффективность диуретиков и увеличивать риск нефротоксичности, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Хинолоновые антибиотики: совместное применение ибупрофена с хинолонами может увеличивать риск развития судорог.
Зидовудин: ибупрофен может увеличивать риск гематологических побочных эффектов (например, нейтропении и анемии) у пациентов, принимающих зидовудин.
Мифепристон: НПВП, включая ибупрофен, не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона из-за риска снижения эффективности мифепристона.
Антациды и холестирамин: антациды и холестирамин могут снижать абсорбцию ибупрофена, что может требовать корректировки дозы и режима приема.
Особые указания
Перед началом лечения ибупрофеном необходимо тщательно оценить потенциальные риски и пользу для каждого пациента, особенно при длительном применении или у пациентов с хроническими заболеваниями.
Гастроинтестинальные эффекты: Ибупрофен может вызывать серьезные гастроинтестинальные побочные эффекты, включая язвы, кровотечения и перфорации желудка или кишечника, которые могут возникать в любое время и без предупреждающих симптомов. Риск развития этих осложнений повышен у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, у пожилых пациентов и при длительном применении высоких доз препарата. Рекомендуется назначение минимально эффективных доз на кратчайший возможный срок и проведение периодического мониторинга состояния желудочно-кишечного тракта.
Сердечно-сосудистые эффекты: Применение НПВП, включая ибупрофен, может быть связано с увеличением риска серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, особенно при длительном применении или у пациентов с существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска. Пациенты должны быть проинформированы о возможных симптомах сердечно-сосудистых осложнений и необходимости немедленного обращения за медицинской помощью при их возникновении.
Почечные эффекты: Ибупрофен может вызывать острое повреждение почек, особенно у пациентов с факторами риска, такими как дегидратация, сердечная недостаточность, заболевания почек, применение диуретиков или ингибиторов АПФ. Необходимо проводить регулярный мониторинг функции почек у пациентов, принимающих ибупрофен длительное время или в высоких дозах.
Печеночные эффекты: Ибупрофен может вызывать гепатотоксичность, проявляющуюся в повышении уровня печеночных ферментов, гепатите и желтухе. Рекомендуется регулярный мониторинг функции печени при длительном применении препарата.
Кожные реакции: Ибупрофен может вызывать серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаках гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекратить.
Бронхиальная астма: Ибупрофен может вызывать бронхоспазм и обострение астмы у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. Таким пациентам следует применять ибупрофен с осторожностью и под медицинским наблюдением.
Пожилые пациенты: Пожилые пациенты имеют повышенный риск развития побочных эффектов НПВП, особенно гастроинтестинальных и сердечно-сосудистых. Рекомендуется использовать минимально эффективные дозы на кратчайший срок и проводить регулярный мониторинг состояния здоровья.
Беременность и кормление грудью: Ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности. В первом и втором триместрах применение возможно только по строгим показаниям и после оценки соотношения пользы и риска. При необходимости применения ибупрофена в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: Ибупрофен может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение и сонливость, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о возможных эффектах и соблюдать осторожность при выполнении этих действий.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг.
Капсулы: 200 мг, 400 мг.
Суспензия для перорального применения: 100 мг/5 мл (для детей), 200 мг/5 мл (для детей).
Суппозитории: 60 мг (для детей), 125 мг (для детей).
Гель для наружного применения: 5% гель, 10% гель.
Мазь и крем для наружного применения: 5% мазь, 10% мазь.
Раствор для инъекций: 100 мг/4 мл, 400 мг/8 мл.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Таблетки и капсулы: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги при температуре не выше 25°C. Беречь от детей.
Суспензия для перорального применения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. После вскрытия флакона суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8°C) и использовать в течение указанного срока (обычно 7-14 дней). Взбалтывать перед каждым использованием.
Суппозитории: Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Беречь от детей.
Гель, мазь, крем для наружного применения: Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Беречь от детей.
Раствор для инъекций: Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике). Не замораживать. Беречь от детей.
Срок годности препарата указан на упаковке. Не использовать препарат после истечения срока годности. Нарушение условий хранения может привести к снижению эффективности. В случае изменения цвета, запаха или консистенции препарата, его использование следует прекратить и обратиться к врачу.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производители
ООО «Отисифарм»
ООО «Биннофарм»
ЗАО «Вертекс»
ООО «Фармстандарт-Лексредства»
ООО «Биокад»
ЗАО «Сотекс»
ПАО «Фармсинтез»
ЗАО «Юнифарм»
ПАО «Валента Фармацевтика»
Источник: https://grls.minzdrav.gov.ru/