Ибупрофен инструкция по применению
Вся предоставленная информация не предназначена для использования в качестве диагностики или самолечения. Применение возможно только под наблюдением врача!
Содержание
Код ATX
M01AE01
Состав
Таблетки: Содержат 200 или 400 мг ибупрофена. Дополнительные вещества: крахмал, целлюлоза, кремний, магний, пищевые красители.
Капсулы: 300 мг — Ибупрофена. Дополнительные элементы: гель, капсульная оболочка (желатин, вода, диоксид титана), подсластители.
Мазь, гель: Содержание основного вещества — 5%. Также присутствуют: пропиленгликоль, диметикон, алкоголи, вода, ароматизаторы, консерванты.
Свечи: Каждая свеча содержит 60 мг ибупрофена. Дополнительно: жиры, воск, антиоксиданты.
Состав может незначительно варьироваться в зависимости от производителя.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ибупрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, обладающее противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм его действия связан с неселективным ингибированием ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), участвующих в синтезе простагландинов – медиаторов боли, воспаления и лихорадки.
Противовоспалительный эффект
Ибупрофен подавляет высвобождение провоспалительных простагландинов (PGE₂, PGF₂α), что приводит к уменьшению отека, гиперемии и сосудистой проницаемости в очаге воспаления. Препарат снижает продукцию интерлейкинов (IL-1, IL-6) и фактора некроза опухоли (TNF-α), ингибирует высвобождение лизосомальных ферментов из нейтрофилов и макрофагов, стабилизирует клеточные мембраны и уменьшает повреждающее воздействие активных форм кислорода.
Анальгезирующий эффект
Обезболивающий эффект обусловлен снижением чувствительности рецепторов к медиаторам боли (брадикинин, субстанция P), а также угнетением проведения болевого импульса по периферическим нервным волокнам. Дополнительно Ибупрофен воздействует на центральные механизмы боли, снижая активность ноцицептивных нейронов в таламусе и спинном мозге.
Жаропонижающий эффект
Препарат влияет на центр терморегуляции в гипоталамусе, уменьшая продукцию простагландина E₂, который участвует в повышении температуры тела при воспалительных реакциях. Это приводит к нормализации теплоотдачи и снижению температуры, не влияя на физиологическую терморегуляцию организма.
Антиагрегантное действие
Ибупрофен временно угнетает агрегацию тромбоцитов за счет ингибирования синтеза тромбоксана A₂ в сосудистом эндотелии, однако это действие менее выражено и непродолжительно по сравнению с ацетилсалициловой кислотой.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Ибупрофен, ингибируя ЦОГ-1, снижает синтез гастропротекторных простагландинов, что может приводить к развитию эрозий, язв, гастропатий и желудочно-кишечных кровотечений. Эти побочные эффекты более выражены при длительном применении или у пациентов с факторами риска (пожилой возраст, язвенная болезнь в анамнезе, одновременный прием антикоагулянтов).
Дополнительные эффекты
Иммуномодулирующий эффект – угнетает пролиферацию Т-лимфоцитов и снижает высвобождение воспалительных цитокинов.
Спазмолитическое действие – умеренно снижает тонус гладкой мускулатуры, что может проявляться слабым бронхолитическим и вазодилатирующим эффектом.
Влияние на водно-солевой обмен – снижает клубочковую фильтрацию и задерживает натрий и воду, что может вызывать отечность при длительном применении.
Селективность к ЦОГ-1 и ЦОГ-2
Ибупрофен ингибирует как ЦОГ-1, так и ЦОГ-2, однако степень подавления ЦОГ-1 ниже, чем у индометацина и ацетилсалициловой кислоты. Это объясняет более благоприятный профиль безопасности при длительном применении по сравнению с классическими НПВП, но все же сохраняется риск язвенной болезни и почечной дисфункции.
Противовоспалительный и обезболивающий эффект проявляется через 30–60 минут после приема, достигает максимума через 2–3 часа и сохраняется до 6–8 часов, в зависимости от дозировки и лекарственной формы.
Фармакокинетика
Всасывание
Ибупрофен быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 80–100%, однако скорость абсорбции зависит от лекарственной формы и наличия пищи в желудке. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1–2 часа.
Прием препарата во время еды замедляет, но не снижает его всасывание, что может увеличить время достижения Cmax до 2,5–3 часов. Препарат хорошо растворяется в кислой среде желудка, что способствует его эффективному всасыванию в тонком кишечнике.
Распределение
Ибупрофен на 90–99% связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином, что ограничивает его свободную фракцию в крови. Обладает хорошей липофильностью и активно распределяется в тканях, особенно в синовиальной жидкости суставов, где его концентрация может превышать плазменную.
Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) в небольших количествах, однако его концентрация в центральной нервной системе остается низкой. Проникает через плацентарный барьер, достигая 0,5–1% от концентрации в материнской крови, но не оказывает выраженного тератогенного эффекта.
Метаболизм
Основной метаболизм происходит в печени с участием ферментов цитохрома P450, преимущественно изоферментов CYP2C9 и CYP2C19. Ибупрофен подвергается гидроксилированию и карбоксилированию, превращаясь в неактивные метаболиты.
Период полувыведения (T½) составляет 2–4 часа, однако у пациентов с печеночной недостаточностью этот показатель может увеличиваться, что требует коррекции дозы.
Выведение
Основной путь элиминации – почечный (около 80%), преимущественно в виде метаболитов, не более 1% препарата выводится в неизмененном виде. Около 20% экскретируется через кишечник с желчью.
Выведение препарата может замедляться у пациентов с хроническими заболеваниями почек, сниженным клиренсом креатинина (КК <30 мл/мин), что увеличивает риск накопления ибупрофена в организме и повышения вероятности побочных эффектов.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пожилые пациенты:
Метаболизм ибупрофена у пожилых пациентов замедлен, период полувыведения может увеличиваться на 20–30%, что требует снижения дозы для уменьшения риска кумуляции.
Дети:
У детей до 6 месяцев активность ферментов печени, метаболизирующих ибупрофен, снижена, что может приводить к увеличению T½ до 6 часов.
Почечная недостаточность:
При снижении клиренса креатинина (КК <30 мл/мин) увеличивается время выведения препарата, что требует коррекции дозы.
Печеночная недостаточность:
При циррозе и хронических заболеваниях печени возможно снижение метаболизма и увеличение периода полувыведения до 5–6 часов, что требует уменьшения дозировки.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и мягких тканей:
- Ревматоидный артрит
- Остеоартрит (деформирующий артроз)
- Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева)
- Подагрический артрит
- Реактивный артрит
- Псориатический артрит
- Ювенильный идиопатический артрит
- Бурсит, тендинит, тендовагинит
Болевой синдром различного генеза:
- Головная боль (включая мигрень)
- Зубная боль
- Менструальная боль (дисменорея)
- Миалгия, артралгия, невралгия
- Боль при растяжениях, ушибах и травмах опорно-двигательного аппарата
- Послеоперационная и посттравматическая боль
- Болезненные ощущения при воспалительных процессах ЛОР-органов (отит, фарингит, тонзиллит)
Лихорадочные состояния:
- Грипп и острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ)
- Простудные заболевания, сопровождающиеся повышенной температурой тела
- Поствакцинальная гипертермия
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ибупрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- История аллергических реакций (например, бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также анамнез рецидивирующих язвенных поражений или кровотечений.
- Гастроинтестинальные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущим лечением НПВП.
- Тяжелая печеночная недостаточность (класс C по шкале Чайлд-Пью).
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
- Тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA).
- Активное кровотечение или кровоизлияния в любых областях, включая цереброваскулярные кровоизлияния.
- Нарушения кроветворения: патологии коагуляции, такие как гемофилия, тромбоцитопения и другие нарушения свертываемости крови.
- Беременность и лактация: Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности из-за риска преждевременного закрытия артериального протока у плода и возможного удлинения времени кровотечения у матери и плода. Применение в I и II триместрах беременности возможно только по строгим показаниям и после консультации с врачом. Препарат не рекомендуется использовать в период грудного вскармливания, так как он выделяется в небольших количествах с грудным молоком.
- Детский возраст: Ибупрофен противопоказан для применения у детей младше 6 месяцев или с массой тела менее 5 кг (для соответствующих форм препарата).
С осторожностью
- Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, такими как язвенная болезнь, гастрит, эзофагит и колит.
- Пациенты с артериальной гипертензией и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая ишемическую болезнь сердца.
- Пациенты с нарушениями функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).
- Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести.
- Пациенты с бронхиальной астмой или другими хроническими респираторными заболеваниями, особенно с сопутствующей поллинозной аллергией или хроническим ринитом.
- Пациенты с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани, что увеличивает риск развития асептического менингита.
- Пациенты, принимающие антикоагулянты, антиагреганты или другие препараты, влияющие на коагуляцию крови.
- Пожилые пациенты, которые могут быть более чувствительны к побочным эффектам НПВП, особенно к гастроинтестинальным и кардиоваскулярным.
- Пациенты, принимающие длительно высокие дозы ибупрофена, что увеличивает риск развития побочных эффектов, включая гастроинтестинальные кровотечения, язвы и перфорации.
Применение и дозировка
Ибупрофен применяется перорально, ректально, а также в виде инъекций и наружных средств. Дозировка ибупрофена зависит от возраста пациента, тяжести заболевания и формы выпуска препарата.
Пероральное применение (таблетки, капсулы, суспензия)
Взрослые и дети старше 12 лет:
Рекомендуемая начальная доза составляет 200-400 мг каждые 4-6 часов по мере необходимости для облегчения боли и уменьшения воспаления. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. При выраженном болевом синдроме и тяжелых воспалительных заболеваниях (например, ревматоидном артрите, остеоартрите) начальная доза может составлять 400-600 мг 3-4 раза в сутки, с последующим снижением до минимально эффективной дозы. Для лечения дисменореи: начальная доза составляет 400 мг, затем по 200-400 мг каждые 4-6 часов по мере необходимости.
Дети от 6 месяцев до 12 лет:
Дозировка рассчитывается исходя из массы тела ребенка. Рекомендуемая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела. Для лихорадки и боли: стандартная доза составляет 5-10 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, но не более 4 раз в сутки. Применение ибупрофена у детей младше 6 месяцев или с массой тела менее 5 кг не рекомендуется.
Ректальное применение (суппозитории)
Взрослые: Стандартная доза составляет 300-800 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг.
Дети: Рекомендуемая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
Инъекционное применение (раствор для внутривенного введения)
Взрослые: Для контроля умеренной боли и воспаления начальная доза составляет 400-800 мг каждые 6 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 3200 мг.
Дети: Применение внутривенного ибупрофена у детей следует проводить с осторожностью, доза и частота введения зависят от состояния пациента и рекомендаций врача.
Наружное применение (гель, мазь, крем)
Небольшое количество препарата (2-4 г) наносится на пораженную область и аккуратно втирается 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от состояния пациента.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек: У пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени и почек следует применять минимально эффективные дозы ибупрофена и тщательно контролировать их состояние. При тяжелых нарушениях функции печени и почек применение ибупрофена противопоказано.
Пожилые пациенты: Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к побочным эффектам НПВП, особенно к гастроинтестинальным и кардиоваскулярным. Рекомендуется применять минимально эффективные дозы и проводить регулярный мониторинг состояния пациента.
При беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение ибупрофена во время беременности требует особой осторожности. Препарат относится к категории C по классификации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в первом и втором триместрах беременности и к категории D в третьем триместре.
Первый и второй триместры: Исследования на животных показали, что ибупрофен может оказывать неблагоприятное воздействие на плод, однако контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение ибупрофена в первом и втором триместрах возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При этом следует использовать минимально эффективные дозы в течение короткого времени.
Третий триместр: Ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности из-за риска преждевременного закрытия артериального протока у плода и возможного удлинения времени кровотечения у матери и плода. Также существует риск снижения родовой активности и увеличения продолжительности родов. Применение ибупрофена в этом периоде может привести к серьезным осложнениям, включая сердечно-сосудистые и ренальные нарушения у плода.
Кормление грудью
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. На основании имеющихся данных, применение ибупрофена в период лактации считается относительно безопасным, так как риск неблагоприятного воздействия на младенца маловероятен. Однако рекомендуется использовать минимально эффективные дозы и по возможности избегать длительного применения. В случае необходимости длительного лечения следует рассмотреть возможность временного прекращения грудного вскармливания.
Побочные действия
Оценка частоты возникновения побочных эффектов производилась на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (>1/100), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто (≥1/100 и <1/10): тошнота, рвота, диспепсия, диарея, абдоминальная боль, метеоризм, запор.
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): гастрит, эзофагит, изъязвления слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные кровотечения.
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): перфорация язвы, панкреатит, колит.
Со стороны печени:
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): гепатит, желтуха, нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): головная боль, головокружение, сонливость.
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): бессонница, депрессия, тревожность, галлюцинации, асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): артериальная гипертензия, отеки.
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): сердечная недостаточность, тахикардия, инфаркт миокарда, инсульт.
Со стороны системы кроветворения:
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): задержка мочи, полиурия.
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): острая почечная недостаточность, нефрит, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): кожная сыпь, зуд, крапивница, пурпура.
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): бронхоспазм, одышка.
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): аллергические риниты, эозинофильная пневмония.
Со стороны иммунной системы:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): аллергические реакции, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны органов чувств:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): нарушение слуха, звон в ушах, нарушение зрения, двоение в глазах.
Общие реакции:
- Нечасто (≥1/1,000 и <1/100): слабость, недомогание, усталость.
- Редко (≥1/10,000 и <1/1,000): лихорадка, озноб.
Передозировка
Симптомы передозировки
Передозировка ибупрофеном может развиваться при приеме доз, превышающих 400 мг/кг массы тела. В большинстве случаев отравление носит умеренный или легкий характер, но в тяжелых случаях возможно угнетение центральной нервной системы, поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение водно-электролитного баланса и токсическое воздействие на сердечно-сосудистую систему.
Лечение передозировки
Специфического антидота к ибупрофену не существует, поэтому лечение носит симптоматический характер. При недавнем приеме высокой дозы (в течение 1 часа) целесообразно проведение промывания желудка, а также прием активированного угля (из расчета 1 г на 10 кг массы тела).
Рекомендуется контроль жизненно важных функций (дыхания, кровообращения, кислотно-щелочного баланса). При выраженной гипотензии вводятся вазопрессоры (допамин, норадреналин). Судороги купируются бензодиазепинами (диазепам, лоразепам), а при бронхоспазме назначаются β2-агонисты (сальбутамол, фенотерол).
При развитии почечной недостаточности проводится инфузионная терапия для поддержания диуреза, в тяжелых случаях – гемодиализ или перитонеальный диализ. В случае тяжелого метаболического ацидоза возможно внутривенное введение гидрокарбоната натрия.
При выраженной гиперкалиемии с угрозой для жизни (изменения на ЭКГ, аритмии) применяются ионы кальция (хлорид или глюконат кальция), инсулин с глюкозой или β2-агонисты.
Госпитализация обязательна при тяжелой интоксикации, наличии неврологических симптомов, признаков желудочно-кишечного кровотечения, резкой гипотонии или почечной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Антикоагулянты и тромболитики: Ибупрофен может усиливать эффект антикоагулянтов (например, варфарина) и тромболитиков, увеличивая риск кровотечений. Необходимо тщательно контролировать параметры свертываемости крови при совместном применении.
Глюкокортикостероиды (ГКС): Совместное применение с преднизолоном, дексаметазоном и другими ГКС повышает риск развития желудочно-кишечных язв и кровотечений, поскольку оба класса препаратов снижают синтез гастропротекторных простагландинов. При необходимости такого сочетания рекомендуется назначение ингибиторов протонной помпы (например, омепразола).
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и салицилаты: Совместное применение с другими НПВП (например, диклофенаком, кеторолаком) или ацетилсалициловой кислотой увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ и почек. Кроме того, ибупрофен может снижать антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты, что может привести к ухудшению кардиопротекторного эффекта последней.
Антигипертензивные препараты: Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (например, эналаприла, лизиноприла), антагонистов ангиотензина II (например, лозартана, валсартана) и β-адреноблокаторов (например, метопролола, бисопролола). Это связано с задержкой натрия и воды в организме, что приводит к снижению гипотензивного эффекта.
Диуретики: Ибупрофен снижает эффективность петлевых (фуросемид, торасемид) и тиазидных (гидрохлоротиазид, индапамид) диуретиков за счет уменьшения выработки почечных простагландинов. У пациентов с факторами риска это может привести к острой почечной недостаточности, поэтому необходим контроль функции почек и гидратационный статус пациента.
Препараты лития: НПВП, включая ибупрофен, могут повышать концентрацию лития в плазме крови за счет снижения его почечного клиренса, что увеличивает риск развития токсических эффектов лития, таких как тремор, атаксия, спутанность сознания и почечная дисфункция. При необходимости совместного применения требуется мониторинг уровня лития в крови и коррекция дозы.
Метотрексат: Ибупрофен снижает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к его накоплению и усилению токсического действия, включая миелосупрессию, гепатотоксичность и нефротоксичность. Не рекомендуется применять ибупрофен за 24 часа до и после приема метотрексата, особенно в высоких дозах.
Циклоспорин и такролимус: Совместное применение с ибупрофеном повышает риск нефротоксического действия, поскольку оба препарата угнетают синтез почечных простагландинов. У таких пациентов необходимо контролировать уровень креатинина и функцию почек.
Пероральные гипогликемические препараты и инсулин: Ибупрофен может усиливать действие гипогликемических средств (метформина, глибенкламида, инсулина), повышая риск гипогликемии. Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и, при необходимости, корректировать дозировку противодиабетических препаратов.
Антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – СИОЗС): Совместное применение с ибупрофеном (например, с флуоксетином, сертралином, пароксетином) увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Пробенецид: Угнетает почечную экскрецию ибупрофена, увеличивая его концентрацию в крови и продлевая время действия. Может потребоваться снижение дозы ибупрофена.
Алкоголь: Усиливает гастротоксичность ибупрофена, повышая риск развития эрозий, язв и желудочно-кишечных кровотечений. Во время приема ибупрофена следует избегать употребления алкоголя.
Совместное применение ибупрофена с перечисленными препаратами требует осторожности, регулярного мониторинга состояния пациента и возможной коррекции дозировок.
Особые указания
Применение ибупрофена требует осторожности у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, почек и печени.
Риск развития гастропатии НПВП
Ибупрофен может вызывать эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации, особенно у пациентов с язвенной болезнью, гастритом, эзофагитом, колитом, а также у пожилых людей. Риск значительно возрастает при длительном применении, высоких дозах, одновременном приеме глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, других НПВП и алкоголя. Для снижения риска поражений ЖКТ рекомендуется назначение ингибиторов протонной помпы (омепразола, эзомепразола) или мизопростола у пациентов из группы риска.
При появлении симптомов желудочно-кишечного кровотечения (мелена, рвота «кофейной гущей», резкая боль в животе) прием ибупрофена следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.
Сердечно-сосудистый риск
При длительном применении и высоких дозах ибупрофен может повышать риск инфаркта миокарда, инсульта и тромбозов, особенно у пациентов с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, дислипидемией и сахарным диабетом. Следует избегать длительного приема препарата в дозе более 2400 мг в сутки у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Пациентам с неконтролируемой гипертонией или сердечной недостаточностью препарат назначается только в минимально эффективных дозах и на как можно более короткий срок.
Нефротоксичность и нарушение функции почек
Ибупрофен может снижать клубочковую фильтрацию и вызывать задержку жидкости, отеки, повышение артериального давления и развитие почечной недостаточности, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями почек, дегидратацией, сердечной недостаточностью или циррозом печени.
При длительном применении требуется контроль уровня креатинина и скорости клубочковой фильтрации. У пациентов с хронической почечной недостаточностью возможна кумуляция препарата, что требует коррекции дозы.
Гепатотоксичность
Применение ибупрофена может приводить к повышению уровня трансаминаз (АЛТ, АСТ), развитию холестатического гепатита, желтухи и острой печеночной недостаточности, особенно при длительном применении или при наличии заболеваний печени. Пациентам с хроническими заболеваниями печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия) требуется регулярный контроль показателей функции печени.
Опасность агранулоцитоза и гематологических нарушений
В редких случаях ибупрофен может вызывать агранулоцитоз, тромбоцитопению, апластическую анемию и гемолитическую анемию, что требует регулярного контроля общего анализа крови при длительном применении. При появлении лихорадки, ангины, бледности кожи, кровоточивости десен, гематом лечение следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Риск бронхоспазма и аллергических реакций
Пациенты с бронхиальной астмой, поллинозом, хроническими респираторными заболеваниями и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты имеют повышенный риск развития аспириновой триады (бронхоспазм, ринит, крапивница) при приеме ибупрофена. Препарат может вызывать ангионевротический отек, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
При первых признаках аллергической реакции (сыпь, зуд, отек лица, затрудненное дыхание) препарат следует немедленно отменить.
Искажение лабораторных показателей
Ибупрофен может влиять на результаты лабораторных тестов:
снижать уровень глюкозы в крови;
вызывать ложноположительные пробы на кетоновые тела в моче;
повышать концентрацию билирубина и трансаминаз;
приводить к удлинению времени кровотечения.
Перед сдачей анализов необходимо предупредить врача о приеме ибупрофена.
Влияние на фертильность
Ибупрофен может уменьшать продукцию простагландинов, что влияет на овуляцию и снижает фертильность у женщин. При планировании беременности или проблемах с зачатием рекомендуется избегать длительного приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Ибупрофен может вызывать головокружение, сонливость, нарушение зрения и снижение концентрации внимания, особенно при сочетании с алкоголем или седативными препаратами. В период лечения следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с механизмами, если возникают побочные эффекты со стороны нервной системы.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов старше 65 лет повышен риск желудочно-кишечных осложнений, сердечно-сосудистых заболеваний и нарушения функции почек, поэтому ибупрофен следует назначать в минимально эффективных дозах и на как можно более короткий срок.
Применение у детей
Ибупрофен не рекомендуется детям младше 3 месяцев. У детей младшего возраста дозировка рассчитывается исходя из массы тела (5–10 мг/кг), превышение дозы может привести к токсическим эффектам.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг.
Капсулы: 200 мг, 400 мг.
Суспензия для перорального применения: 100 мг/5 мл (для детей), 200 мг/5 мл (для детей).
Суппозитории: 60 мг (для детей), 125 мг (для детей).
Гель для наружного применения: 5% гель, 10% гель.
Мазь и крем для наружного применения: 5% мазь, 10% мазь.
Раствор для инъекций: 100 мг/4 мл, 400 мг/8 мл.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Таблетки и капсулы: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги при температуре не выше 25°C. Беречь от детей.
Суспензия для перорального применения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. После вскрытия флакона суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8°C) и использовать в течение указанного срока (обычно 7-14 дней). Взбалтывать перед каждым использованием.
Суппозитории: Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Беречь от детей.
Гель, мазь, крем для наружного применения: Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Беречь от детей.
Раствор для инъекций: Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике). Не замораживать. Беречь от детей.
Срок годности препарата указан на упаковке. Не использовать препарат после истечения срока годности. Нарушение условий хранения может привести к снижению эффективности. В случае изменения цвета, запаха или консистенции препарата, его использование следует прекратить и обратиться к врачу.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производители
ООО «Отисифарм»
ООО «Биннофарм»
ЗАО «Вертекс»
ООО «Фармстандарт-Лексредства»
ООО «Биокад»
ЗАО «Сотекс»
ПАО «Фармсинтез»
ЗАО «Юнифарм»
ПАО «Валента Фармацевтика»
Источник: https://grls.minzdrav.gov.ru/