Ибупрофен мазь инструкция по применению
Содержание
Описание
Однородная мазь белого или желтовато-белого цвета со слабым своеобразным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX: M02AA13
Состав
На 100 г Действующее вещество: ибупрофен — 5,0 г; Вспомогательные вещества:
- димексид (диметилсульфоксид) — 10,0 г,
- макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500 или полиэтиленгликоль 1500) — 45,0 г,
- макрогол 400 (полиэтиленоксид 400 или полиэтиленгликоль 400) — 40,0 г.
Фармакодинамика
Механизм действия: Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), ингибирующим фермент циклооксигеназу, особенно изофермент COX-2. Это подавляет образование простагландинов — медиаторов воспаления, боли и гипертермии.
Локальное действие: При нанесении на кожу ибупрофен проникает через эпидермис и действует локально в месте нанесения. Взаимодействует с тканевыми COX, снижая синтез простагландинов в месте воспаления.
Эффекты: Обеспечивает местное снижение боли, отека и воспаления в пораженной ткани. Применяется для симптоматического лечения боли и воспаления при местных состояниях, таких как растяжения мышц, тендиниты и другие травматические повреждения мягких тканей.
Безопасность: Мазь с ибупрофеном минимизирует системные эффекты препарата, такие как риск развития язвенной болезни желудка или кровотечений. Это обусловлено локальным действием препарата и минимальным его всасыванием через кожу.
Фармакокинетика
Высвобождение: Ибупрофен высвобождается на поверхности кожи в результате нанесения ибупрофен-содержащей мази. Процесс высвобождения ибупрофена начинается непосредственно после контакта с кожей и зависит от ряда факторов, таких как концентрация препарата, площадь и состояние кожи, а также техника нанесения.
Всасывание: Ибупрофен может частично всасываться через кожу. Однако всасывание является медленным и ограниченным из-за того, что кожа обладает хорошей защитной барьерной функцией. Всасывание ибупрофена может быть увеличено при наличии повреждений кожи или в случае нанесения на области с повышенной проницаемостью.
Распределение: После всасывания ибупрофен распределяется в тканях, расположенных под кожей в зоне нанесения. Распределение происходит в соответствии с липофильными свойствами ибупрофена, что обеспечивает его проникновение через клеточные мембраны и накопление в тканях.
Метаболизм: Метаболизм ибупрофена в основном происходит в месте его нанесения и связан с метаболическими процессами в коже и подлежащими тканями. Главным образом, ибупрофен метаболизируется в печени путем гидроксилирования и ковалентной конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Выведение: Ибупрофен выводится из организма главным образом через мочу в виде метаболитов, образующихся в результате метаболических превращений. Отсутствует существенное системное всасывание и вывод неизмененного ибупрофена из-за его ограниченного всасывания через кожу.
Показания к применению
- Местное облегчение боли при травмах мягких тканей, таких как ушибы, вывихи и растяжения.
- Симптоматическое лечение ревматических заболеваний соединительной ткани, таких как ревматоидный артрит и остеоартроз.
- Уменьшение воспаления и болевого синдрома при остеохондрозе.
- Временное снижение болевых ощущений при мышечных болях и болях в спине.
- Подавление болевого синдрома при миозите, включая миозиты шейных мышц.
- Снятие боли и отека после хирургических вмешательств, таких как удаление небольших новообразований и реконструктивная хирургия.
Противопоказания
Противопоказания:
- Аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты мази.
- История астмы, полипов носа или реакций кожи, вызванных применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
- Активная язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из пищеварительного тракта, перфорация или история этих состояний.
- Послеоперационное состояние после аортокоронарного шунтирования (CABG).
- Состояние ожога на большой площади нанесения.
- Третий триместр беременности.
С осторожностью:
- История язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, диспепсии или кровотечения из пищеварительного тракта.
- Сердечная недостаточность, гипертоническая болезнь, заболевания почек или печени.
- Длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
- Пожилой возраст.
- Беременность (I и II триместры) и период лактации.
Применение и дозировка
Препарат рекомендуется для местного применения при легких и умеренных болях, воспалениях и отеках, связанных с миофасциальными болями, растяжениями связок, тендонитами, контузиями и другими травмами мягких тканей.
Для взрослых и детей старше 12 лет: наносить тонкий слой мази на пораженную область 3-4 раза в день. Мягко втирать до полного впитывания.
Пропущенная доза: Если тспользование было пропущено, следует продолжить лечение по обычному графику, не удваивая дозу.
При беременности и кормлении грудью
Беременность:
Применение ибупрофена в форме мази во время беременности не рекомендуется из-за ограниченных данных о его безопасности. В первом триместре беременности его использование должно быть минимальным, ибо существует потенциальный риск для развития плода, особенно в отношении сердечно-сосудистой системы. Во втором и третьем триместрах использование ибупрофена также не рекомендуется из-за возможного воздействия на развивающиеся системы плода, включая функцию почек и сердечно-сосудистую систему.
Кормление грудью:
Ибупрофен не оказывает значительного системного воздействия и не выделяется в грудное молоко в клинически значимых количествах. Тем не менее, использование следует осуществлять с осторожностью при грудном вскармливании, поскольку недостаточно данных о его безопасности в этом контексте. Рекомендуется проконсультироваться с врачом перед использованием во время кормления грудью.
Репродуктивная функция:
Данные о влиянии на репродуктивную функцию женщин ограничены. Влияние на фертильность и способность к зачатию ребенка после нанесения препарата также не достаточно изучено для выводов. Следует учитывать потенциальные риски и проконсультироваться с врачом перед использованием мази в контексте планирования беременности.
Побочные действия
В ходе клинических исследований и наблюдений после выпуска препарата на рынок были зафиксированы следующие частоты возникновения побочных эффектов:
Частые: Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. Неочень частые: Редко (≥1/10 000, <1/1000), включая отдельные сообщения. Редкие: (≥1/10 000, <1/100), включая отдельные сообщения. Очень редкие: (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Список побочных действий:
- Аллергические реакции, кожные проявления: Симптомы включают кожную сыпь, зуд, и покраснение кожи. В случае появления данных симптомов рекомендуется немедленно прекратить использование и обратиться к врачу.
- Изменение цвета кожи на месте нанесения: Могут наблюдаться изменения цвета кожи в месте нанесения, что является обычным явлением и не требует прекращения использования препарата.
- Покраснение и раздражение кожи: Может возникнуть кратковременное покраснение и раздражение кожи в месте нанесения, которые обычно сами проходят и не требуют дополнительного лечения.
- Ощущение жжения или покалывания: Возможно появление ощущения жжения или покалывания в месте нанесения, что является нормальной реакцией и обычно проходит самостоятельно.
- Пузырьки на коже: При появлении пузырьков следует немедленно прекратить использование и обратиться к врачу.
- Отек кожи: Могут наблюдаться отеки в месте применения, что требует медицинской консультации.
- Усиление болевого синдрома: В редких случаях может возникать усиление болевого синдрома на месте нанесения, что является серьезным побочным эффектом и требует срочного обращения к врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки:
- Появление тяжелых кожных реакций, таких как сыпь, зуд или крапивница.
- Усиление боли в области применения.
- Развитие аллергических реакций, таких как отек лица, гортани или языка.
- Появление симптомов системного воздействия, таких как тошнота, рвота или головокружение.
Лечение передозировки:
- Немедленное прекращение использования.
- Срочное обращение к медицинскому специалисту для оценки состояния и назначения соответствующего лечения.
- Применение местных процедурных мер, таких как смывание области кожи с использованием больших объемов воды и мыла, чтобы удалить остатки мази.
- Симптоматическое лечение осложнений, такое как аллергические реакции или симптомы системного воздействия.
Лекарственное взаимодействие
- Ибупрофен может усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, что может привести к увеличенному риску кровотечения.
- Одновременное применение с другими НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) может увеличить риск развития побочных эффектов, включая язвенную болезнь желудка и кишечника.
- Комбинация с аспирином может снизить эффективность последнего при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Взаимодействие с алкоголем:
- Алкоголь может усилить нежелательные побочные эффекты ибупрофена, такие как гастроинтестинальные кровотечения и повреждение печени.
Особые указания
Не рекомендуется применение при известной аллергии на ибупрофен или другие препараты из группы противовоспалительных нестероидных препаратов (НПВП). Также следует избегать использования на коже с нарушениями целостности (раны, ссадины, ожоги).
Не рекомендуется контакт с слизистыми оболочками, глазами и открытыми ранами. В случае возникновения раздражения или аллергических реакций, прекратить использование и проконсультироваться с врачом.
Воздействие на печень и почки: Использование может привести к системному поглощению препарата через кожу, что потенциально может повлиять на функцию печени и почек.
Воздействие на кровь: Ибупрофен может оказывать влияние на систему свертывания крови. При длительном применении или использовании на больших поверхностях кожи, следует быть осторожным у пациентов с нарушениями свертываемости крови или при одновременном использовании антикоагулянтов.
Применение у детей: Не рекомендуется у детей младше 12 лет без назначения врача.
Особые указания при использовании у пожилых пациентов: При использовании у пожилых пациентов следует учитывать возможное снижение функции печени и почек, а также увеличенный риск развития системных побочных эффектов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Форма выпуска
По 25 г мази помещают в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производители
- ООО «Отисифарм»
- ООО «Биннофарм»
- ЗАО «Вертекс»
- ООО «Фармстандарт-Лексредства»
- ООО «Биокад»
- ЗАО «Сотекс»
- ПАО «Фармсинтез»
- ЗАО «Юнифарм»
- ПАО «Валента Фармацевтика»
Источник: https://grls.rosminzdrav.ru/