Ибупрофен мазь инструкция по применению
Содержание
Основное краткое содержание инструкции
- Ибупрофен мазь применяют наружно для уменьшения боли и воспаления в суставах, мышцах, связках и мягких тканях
- Мазь наносят только на неповрежденную кожу в области боли и втирают до полного впитывания
- Взрослым и детям старше 12 лет наносят полоску мази длиной 5–10 см 3–4 раза в сутки
- Интервал между нанесениями должен быть не меньше 4 часов. Максимум — 4 нанесения за 24 часа
- Курс применения составляет 2–3 недели. Если через 2 недели симптомы сохраняются, усиливаются или не уменьшаются, мазь отменяют и обращаются к врачу
- Ибупрофен мазь не применяют у детей до 12 лет, при повреждении кожи в месте нанесения и в III триместре беременности
Описание
Однородная мазь белого или желтовато-белого цвета со слабым своеобразным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Фармакодинамика
Ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат, производное пропионовой кислоты. При наружном применении оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Механизм действия связан с неизбирательным ингибированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и снижением синтеза простагландинов — основных медиаторов боли и воспаления.
Препарат ослабляет болевой синдром, в том числе боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу ибупрофен определяется в эпидермисе и дерме через 24 ч. Проникает в подлежащие мягкие ткани, суставы и синовиальную жидкость, где достигает высоких локальных концентраций.
Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет около 5% от соответствующего показателя при приеме внутрь.
Всосавшаяся часть ибупрофена метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, главным образом в виде метаболитов. Часть метаболитов выводится через кишечник.
Показания к применению
Симптоматическое лечение. Ибупрофен в форме мази для наружного применения применяют для лечения боли и воспаления при заболеваниях и повреждениях опорно-двигательного аппарата и мягких тканей.
Основные клинические ситуации. Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальной болью и воспалением, в том числе ревматоидный, псориатический и подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, люмбаго, ишиас, тендинит, тендовагинит, бурсит. Миалгия неревматического происхождения. Травматические повреждения мягких тканей без нарушения целостности кожи, в том числе вывихи, растяжения мышц и связок, ушибы и посттравматический отек мягких тканей.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Повышенная индивидуальная чувствительность к ибупрофену или к любому компоненту мази. Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП, включая бронхоспазм, бронхиальную астму, ринит, ангионевротический отек и крапивницу.
Состояние кожи в месте нанесения. Повреждение кожных покровов в зоне нанесения мази, включая инфицированные раны, ссадины, мокнущие дерматиты и экзематозные поражения.
Беременность. III триместр беременности.
Возрастные ограничения. Детский возраст до 12 лет.
Применение и дозировка
Только для наружного применения. Мазь наносят на область поражения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания. Разовая доза соответствует полоске мази длиной 5–10 см. Повторное нанесение — не ранее чем через 4 ч. Кратность применения — 3–4 раза в сутки, не более 4 раз в течение 24 ч.
Взрослые и дети старше 12 лет. Режим дозирования у детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.
Дети младше 12 лет. Препарат не применяют.
Продолжительность применения. Курс лечения составляет 2–3 недели. Если симптомы сохраняются, усиливаются или не уменьшаются после 2 недель применения, лечение прекращают и обращаются к врачу. Более длительное применение допускается только по рекомендации врача.
Пожилые пациенты. Коррекция режима дозирования не требуется.
Особенности нанесения. После нанесения препарата руки тщательно моют, кроме случаев обработки кистей. Не превышают рекомендованную дозу и частоту применения.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в III триместре беременности.
В I и II триместрах беременности мазь применяют с осторожностью, только при необходимости. При применении в этот период препарат используют в минимальной эффективной дозе и в течение минимально возможного срока.
В период грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью. При кратковременном наружном применении в рекомендуемых дозах клинически значимое воздействие на ребенка маловероятно. Не рекомендуется длительное применение и нанесение на обширные участки кожи.
Побочные действия
При наружном применении ибупрофена нежелательные реакции чаще носят местный характер. Системные нежелательные реакции возникают реже, чем при приеме ибупрофена внутрь. При длительном лечении и нанесении на обширные участки кожи нельзя полностью исключить и другие системные нежелательные реакции, характерные для НПВП.
Местные реакции и реакции в месте нанесения. Возможны гиперемия кожи, зуд, жжение, покалывание, сыпь, шелушение, экзема, контактный дерматит и другие местные кожные реакции.
Тяжелые кожные реакции. Очень редко возможны многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Частота неизвестна: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции фоточувствительности.
Реакции гиперчувствительности и со стороны дыхательной системы. Возможны реакции гиперчувствительности, включая неспецифические аллергические реакции и анафилаксию. В отдельных случаях возможны ангионевротический отек, крапивница, одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма или обострение бронхиальной астмы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны абдоминальная боль, диспепсия и другой желудочно-кишечный дискомфорт.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. В отдельных случаях возможно нарушение функции почек, преимущественно у пациентов с исходным нарушением функции почек.
Передозировка
Передозировка при наружном применении маловероятна вследствие низкой системной абсорбции ибупрофена. Случаи передозировки мази для наружного применения не описаны. При нанесении чрезмерного количества препарата его удаляют с поверхности кожи, участок нанесения промывают водой. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Симптомы. При случайном приеме внутрь возможны головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, сонливость, головокружение и снижение артериального давления. При значительном проглатывании не исключены и другие системные проявления передозировки ибупрофена.
Лечение. Специфического антидота нет. Показана симптоматическая и поддерживающая терапия. В течение 1 часа после приема внутрь потенциально токсичного количества ибупрофена может быть рассмотрено назначение активированного угля. Необходим контроль клинического состояния и коррекция выраженных водно-электролитных нарушений. При случайном проглатывании препарата требуется обращение за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
Общие положения. Подтвержденных клинически значимых лекарственных взаимодействий для наружных форм ибупрофена не установлено. При применении в рекомендуемых дозах системные взаимодействия маловероятны из-за низкой системной абсорбции, однако при нанесении на обширные участки кожи и длительном применении их полностью исключить нельзя.
Комбинации, требующие осторожности. Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может повышать частоту нежелательных реакций. Теоретически НПВП способны ослаблять действие антигипертензивных средств и усиливать эффекты антикоагулянтов. С осторожностью применяют одновременно с антикоагулянтами, тромболитическими препаратами, антигипертензивными средствами, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.
Низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Экспериментальные данные указывают на возможное уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты при одновременном применении с ибупрофеном. Клиническая значимость этого эффекта для наружного применения не установлена. При эпизодическом применении клинически значимое влияние маловероятно.
Другие препараты для наружного применения. Одновременное нанесение на один и тот же участок кожи других препаратов для наружного применения не рекомендуется, поскольку это может изменять местную переносимость и чрескожную абсорбцию ибупрофена.
Особые указания
Наружное применение. Следует избегать попадания мази в глаза, на губы и другие слизистые оболочки. Не применять под окклюзионную повязку.
Кожные реакции. При появлении кожной сыпи лечение прекращают. На фоне наружного применения ибупрофена описаны тяжелые кожные нежелательные реакции, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Большинство таких реакций развивалось в течение первого месяца терапии. При появлении признаков тяжелой кожной реакции мазь немедленно отменяют.
Фоточувствительность. В период лечения следует избегать избыточного воздействия солнечного света и искусственного ультрафиолетового излучения на область нанесения мази.
Риск системного действия. Несмотря на низкую системную абсорбцию при наружном применении, при нанесении мази на большие участки кожи и при длительном использовании нельзя полностью исключить системные нежелательные реакции, характерные для НПВП. Мазь следует применять в минимальной эффективной дозе в течение минимально возможного срока. Пациентам с нарушением функции почек или печени, активной язвенной болезнью или указанием на нее в анамнезе, воспалительными заболеваниями кишечника и геморрагическим диатезом препарат следует применять после консультации врача.
Бронхоспазм и гиперчувствительность. У пациентов с бронхиальной астмой, поллинозом, полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, хроническими инфекциями дыхательных путей и другими аллергическими заболеваниями выше риск бронхоспазма, ангионевротического отека, крапивницы и иных реакций гиперчувствительности при применении ибупрофена. У таких пациентов мазь применяют с осторожностью.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 5 %.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.