Ибуклин инструкция по применению
Данные носят справочный характер и не заменяют консультацию врача.
Содержание
Состав
Одна таблетка Ибуклин® содержит два активных компонента:
- ибупрофен — 400 мг;
- парацетамол — 325 мг.
Дополнительные вещества в составе таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, тальк, магния стеарат, глицерол, гипромеллоза, краситель титана диоксид (E171), макрогол 400, краситель солнечный закат жёлтый (E110), повидон K30.
Таблетки Ибуклин покрыты специальной плёночной оболочкой, которая облегчает глотание и защищает слизистую оболочку желудка от раздражения. Оболочка также обеспечивает постепенное высвобождение активных веществ, благодаря чему достигается продолжительный лечебный эффект и снижается риск побочных реакций.
В препарате тщательно подобрано сочетание ибупрофена и парацетамола, которые взаимно усиливают обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие друг друга. Такая комбинация позволяет эффективно устранять боль, воспаление и жар при различных заболеваниях и состояниях.
Фармакодинамика
Ибуклин — комбинированный препарат, в состав которого входят два активных вещества: ибупрофен и парацетамол. Они дополняют и усиливают действие друг друга, обеспечивая выраженный обезболивающий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект.
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Он подавляет активность фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижая синтез простагландинов — веществ, участвующих в развитии боли, воспаления и лихорадки. Ибупрофен устраняет воспаление, уменьшает отёк и боль, особенно в суставах, мышцах и мягких тканях.
Парацетамол действует преимущественно в центральной нервной системе. Он влияет на центр терморегуляции в гипоталамусе и блокирует ЦОГ в мозге, снижая температуру тела и болевые ощущения. В отличие от ибупрофена, парацетамол не оказывает выраженного противовоспалительного действия и практически не раздражает слизистую желудка.
Благодаря сочетанию двух механизмов действия Ибуклин позволяет быстро и надолго облегчить боль различного происхождения, снизить высокую температуру и уменьшить воспаление. Препарат эффективно справляется даже с интенсивной или устойчивой болью, при этом хорошо переносится большинством пациентов.
Терапевтический эффект начинается через 30–40 минут после приёма таблетки и сохраняется до 6–8 часов.
Фармакокинетика
После приёма внутрь ибупрофен и парацетамол быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность обоих компонентов высокая.
Ибупрофен достигает максимальной концентрации в плазме через 1–2 часа. Связывается с белками плазмы более чем на 90%. Метаболизируется в печени с участием ферментов системы цитохрома P450. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения — 1,8–3,5 часа.
Парацетамол достигает пиковых концентраций в крови в течение 30–60 минут. Биотрансформируется в печени с образованием неактивных и частично активных метаболитов. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидов и сульфатов. Период полувыведения — 2–3 часа.
Оба компонента не кумулируются и не влияют на фармакокинетику друг друга при стандартном применении. Нарушения функции печени или почек могут замедлять выведение активных веществ, что требует медицинского контроля.
Показания к применению
- лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
- головная боль;
- мигрень;
- зубная боль;
- невралгия;
- миалгия;
- артралгия;
- альгоменорея;
- посттравматический болевой синдром;
- послеоперационный болевой синдром;
- боли при заболеваниях ЛОР-органов.
Препарат применяется как вспомогательное средство в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ибупрофену, парацетамолу или любому компоненту препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение (в том числе в анамнезе);
- тяжёлая печёночная недостаточность;
- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- выражённая сердечная недостаточность (III–IV функционального класса по NYHA);
- подтверждённая гиперкалиемия;
- тяжёлые нарушения системы кроветворения;
- состояния после коронарного шунтирования;
- активные воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
- возраст до 12 лет;
- беременность (III триместр);
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
- язвенная болезнь в анамнезе;
- хронический гастрит, эзофагит, дуоденит;
- артериальная гипертензия;
- лёгкая и умеренная почечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность I–II ФК;
- бронхиальная астма;
- сахарный диабет;
- системные заболевания соединительной ткани (например, СКВ);
- вирусный гепатит в анамнезе;
- беременность (I и II триместр);
- приём антикоагулянтов, кортикостероидов, НПВС, ингибиторов обратного захвата серотонина.
Применение и дозы
Ибуклин принимают внутрь, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Приём желательно осуществлять за 30–60 минут до еды или через 2 часа после, чтобы снизить риск раздражения желудка. При повышенной чувствительности ЖКТ препарат допускается принимать во время еды.
Рекомендуемые дозировки для взрослых и детей старше 12 лет:
| Состояние | Дозировка | Максимальная продолжительность приёма без консультации врача |
|---|---|---|
| Повышенная температура тела | 1 таблетка 2–3 раза в сутки | до 3 дней |
| Боль слабой и умеренной интенсивности | 1 таблетка 2–3 раза в сутки | до 5 дней |
Интервал между приёмами должен составлять не менее 4 часов. Максимально допустимая суточная доза — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке 3 раза).
Превышение дозировки может привести к серьёзным побочным реакциям со стороны печени, почек, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.
Особенности применения:
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек: при лёгких и умеренных нарушениях возможно снижение дозы или увеличение интервала между приёмами. Лечение проводится под контролем врача.
Пожилые пациенты: требуется осторожность из-за повышенного риска желудочно-кишечных кровотечений и нефротоксичности. Может потребоваться коррекция дозы.
Дети до 12 лет: применение противопоказано.
Если приём препарата пропущен:
Примите следующую дозу по обычному графику. Не удваивайте дозу для компенсации пропущенной.
Если симптомы сохраняются более 3 дней (при лихорадке) или более 5 дней (при боли), необходимо прекратить приём Ибуклина и обратиться к врачу.
При беременности и в период грудного вскармливания
Беременность:
Ибуклин содержит ибупрофен и парацетамол. Оба вещества проникают через плацентарный барьер. Ибупрофен может нарушать функцию сердечно-сосудистой системы плода (преждевременное закрытие артериального протока), особенно при применении в третьем триместре. Также есть риск удлинения срока беременности, ослабления родовой деятельности и повышения кровоточивости у матери и новорождённого. Парацетамол при длительном приёме может оказывать токсическое действие на печень плода. Применение препарата на любом сроке беременности не рекомендуется. Исключение возможно только по решению врача, в случае крайней необходимости и при отсутствии альтернатив.
Период грудного вскармливания:
Ибупрофен и парацетамол проникают в грудное молоко. Хотя риск для младенца считается низким, безопасность совместного применения с лактацией не установлена. Применение Ибуклина в период грудного вскармливания противопоказано. Если приём препарата необходим, кормление грудью следует временно прекратить.
Побочные действия
Ибуклин может вызывать нежелательные реакции, обусловленные действием ибупрофена и парацетамола. Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте возникновения согласно критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Со стороны пищеварительной системы
Часто — боли в животе, тошнота, диспепсия, изжога, снижение аппетита.
Нечасто — рвота, диарея, метеоризм, запор.
Редко — гастрит, язвенное поражение слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
Очень редко — желудочно-кишечное кровотечение, перфорация (особенно при длительном применении или в высоких дозах).
Со стороны центральной нервной системы
Нечасто — головная боль, головокружение, сонливость, раздражительность.
Редко — бессонница, тревожность.
Очень редко — асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко — нарушение функции печени, повышение уровня печёночных ферментов.
Очень редко — гепатит, желтуха, острые печёночные поражения.
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко — повышение артериального давления, учащённое сердцебиение.
Очень редко — отёки, сердечная недостаточность, аритмии.
Со стороны дыхательной системы
Редко — одышка, бронхоспазм.
Очень редко — аллергические пневмониты.
Аллергические реакции
Нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Редко — фотосенсибилизация.
Очень редко — анафилактические реакции, ангионевротический отёк, синдром Лайелла или Стивенса–Джонсона.
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко — интерстициальный нефрит, гематурия, протеинурия, острая почечная недостаточность.
Прочие
Редко — повышенная потливость, снижение температуры тела.
Частота неизвестна — ухудшение слуха или зрения при длительном применении.
При появлении любых необычных симптомов или признаков непереносимости препарата необходимо немедленно прекратить приём и обратиться к врачу. В тяжёлых случаях — вызвать скорую медицинскую помощь.
Передозировка
Передозировка Ибуклином может быть связана с превышением допустимой дозы парацетамола, ибупрофена или обоих компонентов одновременно. Токсичность возрастает при превышении суточной дозы парацетамола более 10 г у взрослых и 150 мг/кг у детей, а также при приёме ибупрофена в дозах более 400 мг/кг.
Симптомы передозировки
Парацетамол:
в первые 24 часа — тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в эпигастрии, потливость;
через 24–72 часа — признаки поражения печени: увеличение уровня трансаминаз, билирубина, нарушение свертываемости крови, возможна печёночная недостаточность.
Ибупрофен:
тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, сонливость, шум в ушах, метаболический ацидоз, судороги, снижение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение
При подозрении на передозировку — немедленная госпитализация.
Необходимо как можно раньше ввести активированный уголь (на протяжении 1–2 часов после приёма), провести промывание желудка (если показано).
Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин (эффективен в течение первых 8–10 часов после приёма токсической дозы).
Проводится симптоматическая терапия, контроль функции печени, почек, кислотно-щелочного состояния и электролитов крови. В тяжёлых случаях — госпитализация в отделение интенсивной терапии.
Самолечение и отсрочка обращения за медицинской помощью недопустимы.
Лекарственное взаимодействие
Ибуклин содержит комбинацию парацетамола и ибупрофена, поэтому может взаимодействовать с широким спектром лекарственных средств. При совместном применении с другими препаратами необходимо учитывать особенности каждого действующего вещества и общий риск увеличения токсичности или снижения эффективности.
Совместный приём с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, повышает риск язвенно-эрозивных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочных кровотечений. Использование более одного НПВС одновременно не рекомендуется.
Одновременное применение с глюкокортикостероидами, антидепрессантами группы СИОЗС и антиагрегантами, такими как клопидогрель или ацетилсалициловая кислота, усиливает риск желудочных кровотечений. При наличии необходимости в такой терапии врач может назначить гастропротекторную защиту.
Ибуклин может снижать эффективность гипотензивных средств, включая ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и диуретики. Особенно это актуально у пациентов с нарушением функции почек. При длительном совместном приёме требуется контроль артериального давления и функции почек.
Применение с препаратами, обладающими нефротоксическим эффектом (например, аминогликозиды, циклоспорин, такролимус), повышает риск нефротоксичности. Совместное назначение должно проводиться с осторожностью, с регулярным контролем функции почек.
При одновременном применении с антикоагулянтами (варфарин, апиксабан) увеличивается риск кровотечений. Ибупрофен может усиливать антикоагулянтное действие варфарина за счёт угнетения функции тромбоцитов. При такой комбинации необходимо строгое наблюдение за показателями свёртываемости крови.
Парацетамол, входящий в состав Ибуклина, может усиливать токсическое действие алкоголя и других гепатотоксичных средств. Употребление алкоголя на фоне приёма препарата категорически не рекомендуется из-за риска повреждения печени.
Применение Ибуклина с индуцирующими микросомальные ферменты печени препаратами (например, рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск гепатотоксичности, особенно при превышении рекомендуемой дозировки.
При сочетании с препаратами, влияющими на уровень глюкозы в крови, возможны изменения в контроле гликемии. Пациенты с сахарным диабетом должны соблюдать осторожность и контролировать показатели глюкозы при длительном приёме.
Совместное применение с метотрексатом может повышать его токсичность, особенно на фоне НПВС. Такая комбинация требует врачебного контроля, особенно при высоких дозах метотрексата.
Ибуклин может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая уровень глюкозы, функции печени и показатели свёртываемости крови. Перед сдачей анализов следует предупредить врача о приёме Ибуклина.
Особые указания
Ибуклин следует применять в минимально эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода, необходимого для купирования симптомов.
Не рекомендуется одновременное применение Ибуклина с другими препаратами, содержащими ибупрофен, парацетамол или другие нестероидные противовоспалительные средства, во избежание превышения суточной дозы и увеличения риска токсичности.
Пациентам с заболеваниями печени, почек, органов желудочно-кишечного тракта, а также с нарушениями свёртываемости крови необходима предварительная консультация с врачом. На фоне лечения требуется мониторинг состояния органов-мишеней при наличии сопутствующих патологий.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями лёгких или аллергическими реакциями в анамнезе, поскольку возможны обострения или развитие бронхоспазма.
При наличии у пациента признаков поражения печени (пожелтение кожи и склер, потемнение мочи, выраженная слабость, тошнота) или признаков поражения почек (отеки, изменение диуреза) препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу.
Во время лечения не рекомендуется употребление алкогольных напитков, так как это увеличивает риск токсического поражения печени и желудка.
Ибуклин может временно маскировать симптомы инфекции (лихорадка, боль), что следует учитывать при оценке состояния пациента и назначении антибиотиков.
При длительном применении требуется контроль периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Ибуклин может влиять на результаты лабораторных анализов (глюкоза, функции печени, коагулограмма), что важно учитывать при интерпретации данных.
Ибуклин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако при появлении головокружения или других побочных эффектов от этих действий следует воздержаться.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года с даты производства.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Беречь от влаги, света и недоступности для детей.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy´s Laboratories Ltd., India
Информация основана на данных из открытых источников. Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию специалиста. Официальный сайт препарата: https://ibuclin.com/
Скачать официальную инструкцию от производителя (PDF)