Описание
Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный однородный гель с характерным запахом изопропилового спирта.
Код ATX: МО2АА13
Состав
В 100 г содержится активное вещество: ибупрофен 5 г и вспомогательные ® вещества: гиэтиллоза 1,8 г, натрия гидроксид QS (0,93 — 1 г), спирт бензиловый 1 г, изопропанол 5 г, вода очищенная 86,2 г.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Оказывает двойное действие: обезболивающее и противовоспалительное. Ибупрофен, являясь производным пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. При нанесении на кожу гель оказывает дополнительный охлаждающий эффект за счет быстрого испарения содержащегося в составе спирта бензилового.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. Максимальная концентрация в плазме крови ибупрофена при его местном применении составляет 5% от уровня максимальной концентрации при использовании пероральных форм ибупрофена. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.
Показания к применению
В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы и невралгия.
Противопоказания
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ибупрофену или другим компонентам, входящим в состав Нурофен Экспресс.
- Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
- Нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные ссадины и раны, мокнущие дерматиты, экзема).
- Детский возраст до 14 лет.
- Беременность 3 триместр.
С осторожностью При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед использованием Нурофена следует обратиться к врачу. Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе, энтерит, колит, геморрагический диатез, беременность I-II триместр, период грудного вскармливания.
Применение и дозировка
Нурофен® Экспресс гель предназначен только для наружного использования.
Перед использованием Нурофена внимательно прочтите инструкцию.
Нурофен® Экспресс может использоваться взрослыми и детьми старше 14 лет.
При первом использовании тюбика проверьте, что предохранительная фольга на горловине тюбика не повреждена. Откройте фольгу, надавливая на нее внешней стороной крышки.
Выдавите из тюбика на руку 4—10 см Нурофена (эквивалентно приему 50-125 мг ибупрофена) и аккуратно вотрите гель в кожу до полного впитывания.
После использования Нурофена необходимо немедленно вымыть руки.
Нурофен можно повторно использовать не ранее, чем через 4 часа. Не применяйте более четырех раз в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано использование Нурофена в 3 триместре беременности. Следует избегать использования Нурофена в 1-2 триместрах беременности, при необходимости использования препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном пприеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного использования препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения Нурофена.
Побочные действия
Оценка частоты возникновения побочных реакций основана на следующих критериях: очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до < 1/10), нечастые (от > 1/1000 до < 1/100), редкие (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (> 1/10000), частота неизвестна.
Следующие побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозе, не превышающей 500 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении могут возникать иные побочные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы (частота неизвестна): реакции гиперчувствительности, неспецифические аллергические реакции, анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, включая обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, включая токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (частота неизвестна): абдоминальные боли, диспепсия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей (частота неизвестна): нарушение функции почек.
При появлении побочных эффектов необходимо немедленно прекратить применение Нурофена и обратиться к врачу.
Передозировка
Вероятность случайной передозировки Нурофена в форме геля минимальна.
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема внутрь дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
При случайном проглатывании препарата могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Совместимость
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
-
- Антикоагулянты и тромболитические препараты,
- Антигипертензивные средства,
- Ацетилсалициловая кислота,
- Другими НПВП.
Следует учитывать, что даже при местном использовании ибупрофена нельзя полностью исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном использовании ибупрофен с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.
Особые указания
- Избегать попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, поврежденные участки кожи.
- Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой.
- Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область использования препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
- Не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автотранспорта или управление механизмами).
Форма выпуска
Гель для наружного применения 5 %.
- По 30 г, 50 г, 60 г, 100 г, 120 г, 150 г, 180 г или 200 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри слоем эпоксифенольного лака, с полиэтиленовой крышкой.
- Одну тубу помещают в картонную коробку вместе с инструкцией.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производители
- Фармасиерра Мануфэкчуринг С.Л., Каретера де Ирун, Км 26200, 28700 Сан Себастьян де Лос Рейес, Мадрид, Испания;
- Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.
Источник: https://grls.rosminzdrav.ru/