Ибупрофен гель инструкция по применению
Содержание
Описание
Прозрачный бесцветный однородный гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX: M02AA13.
Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество: Ибупрофен 5,00 г.
Вспомогательные вещества:
- Изопропанол 16,50 г.
- Диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал) 14,00 г.
- Полоксамер а:Ь:с=101:56:101(Коллифор Р 407, Плюроник ЕЁ 127) 12,50 г.
- Триглицериды среднецепочные (Миглиол 812) 2,50 г.
- Лаванды узколистной цветков масло 0,025 г.
- Апельсина сладкого цветков масло (неролевое масло) 0,050 г.
- Вода очищенная 49,425 г.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ибупрофен относится к нестероидным противовоспалительным/анальгетическим средствам. Он оказывает свое действие путем торможения синтеза простагландииа по результатам исследований на животных. У человека ибупрофен уменьшает выраженность боли, отек и лихорадку, обусловленную воспалением. Кроме того, обратимо снижает агрегацию тромбоцитов, индуцированную АДФ и коллагеном.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу, ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. Максимальная концентрация в плазме крови ибупрофена при его местном применении составляет 5% от уровня максимальной концентрации при применении пероральных форм ибупрофена. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени и выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.
Показания к применению
- Травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения или разрывы мышц и связок, вывихи).
- Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
- Болезненные дегенеративные заболевания (артрозы).
- Воспалительные заболевания суставов и позвоночника.
- Отечность или воспаление околосуставных мягких тканей (например, бурсит, тендинит, тендовагинит).
- Ишемический периартериит, боль в спине, люмбаго.
- Гель Ибупрофен предназначен для симптоматической терапии, уменьшении боли и воспаления на момент использования, не влияет на прогрессирование заболевания.
Противопоказания
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к ибупрофену и/или любому из компонентов геля.
- Повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
- Нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (включая инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзему).
- Беременность в сроке более 20 недель.
- Детский возраст до 14 лет.
- Использование окклюзионной повязки в месте нанесения геля.
С осторожностью: При наличии следующих состояний перед использованием необходимо проконсультироваться с врачом:
- Бронхиальная астма, поллиноз, отек слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит) или хронические обструктивные заболевания легких (особенно при сочетании с симптомами поллиноза).
- Повышенная чувствительность к анальгетикам и противовоспалительным препаратам.
- Почечная недостаточность.
- Печеночная недостаточность.
- Язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе.
- Беременность в сроке до 20 недель.
- Период грудного вскармливания.
- При нанесении на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени (1-2 недели).
Применение и дозировка
Только для наружного нанесения. Не принимать внутрь!
Дозы
Гель ибупрофен применяют 3-4 раза в день. В зависимости от размера пораженного участка используется полоска длиной 4-10 см, что соответствует 2-5 г геля (100-250 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 20 г, что соответствует 1000 мг ибупрофена.
Способ применения
Наносят на кожу, втирая в область поражения легкими движениями. В случае выраженной гематомы и растяжения связок в начале терапии может быть полезным одновременное использовании окклюзионной повязки. Проникновению Ибупрофена через кожу может способствовать ионофорез (особый вид электротерапии). В этом случае ибупрофен наносят под область катода (отрицательный полюс). Сила тока должна быть 0,1 — 0,5 мА на 5 см² поверхности электрода, а длительность процедуры — примерно 10 мин. Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет, в среднем, 1-2 недели. Терапевтический эффект более длительного использования не доказан. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для уточнения диагноза. Гель следует использовать только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Сразу после использования необходимо вымыть руки.
При беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о безопасности использования ибупрофена во время беременности отсутствуют. Поскольку влияние торможения синтеза простагландина на беременность неизвестно, использование Ибупрофена в беременность в сроке до 20 недели возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 г.
Не следует применять Ибупрофен женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
С учетом механизма действия Ибупрофена могут развиться следующие нежелательные явления: увеличение продолжительности беременности и ослабление родовой деятельности, проявление у ребенка сердечно-сосудистой токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия) и почечной токсичности (олигурия, маловодие), повышенная кровоточивость у матери и ребенка, а также повышенная склонность к развитию отеков у матери.
Грудное вскармливание
Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку неблагоприятных последствий для ребенка до настоящего времени не отмечено, обычно при кратковременном нанесении не возникает необходимости в прекращении грудного вскармливания. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 3-4 нанесения полоски длиной 4-10 см. При необходимости длительного использования грудное вскармливание должно быть прекращено. В период грудного вскармливания женщина не должна наносить Гель на область молочных желез, чтобы избежать попадания геля в организм ребенка.
Побочные действия
Частота побочных эффектов представлена согласно следующей классификации: очень часто (> 1/10 случаев); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000) и неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных).
Ниже перечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 1000 мг/сутки.
Часто: кожные реакции в месте нанесения (гиперемия кожи, кожный зуд, ощущение жжения, папулезно-везикулезная сыпь).
Нечасто: реакции гиперчувствительности, такие как локальные аллергические реакции (контактный дерматит).
Очень редко: бронхоспазм.
Если Ибупрофен наносят на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени нельзя исключить развитие системных побочных эффектов, характерных для ибупрофена.
При появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, а также при любых других побочных явлениях следует прекратить использование и обратиться к врачу.
Передозировка
Вероятность передозировки минимальна ибупрофеном. В случае превышения рекомендованной дозы, гель может быть удален с поверхности кожи, а затем участок нанесения промыт водой.
При нанесении очень большого количества или при случайном применение внутрь следует обратиться к врачу.
У детей симптомы передозировки при случайном применение геля внутрь могут проявляться головной болью, рвотой, головокружением и снижением артериального давления. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения Ибупрофена при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после применения), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Совместимость
Ибупрофен следует применять с осторожностью в сочетании с другими лекарственными средствами, такими как:
- антикоагулянты и тромболитические препараты;
- антигипертензивные средства;
- ацетилсалициловая кислота;
- другие НПВП.
Следует учитывать, что даже при наружном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его воздействие на организм в целом, и при одновременном использовании ибупрофена в лекарственной форме «гель» с другими НПВП возможно усиление побочных эффектов. Перед началом использования на фоне других лекарственных препаратов (в том числе безрецептурных) следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 14 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности у этой возрастной группы (см. «Противопоказания»).
Пациенты с бронхиальной астмой, поллинозом, отеком слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит) или хроническими обструктивными заболеваниями легких (в особенности, при сочетании с симптомами поллиноза), а также пациенты с повышенной чувствительностью к анальгетикам и противовоспалительным препаратам имеют повышенный риск развития приступов бронхиальной астмы (при непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП), отека Квинке (ограниченные отеки кожи и слизистых оболочек) или крапивницы по сравнению с другими пациентами. Гель должен использовать у таких пациентов с осторожностью и под медицинским наблюдением. Такие же меры предосторожности следует использовать у пациентов с реакциями гиперчувствительности (аллергические реакции) в анамнезе и на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница). Необходимо избегать попадания геля в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, а также поврежденные участки кожи. Следует сократить время воздействия солнечных лучей на область нанесения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ибупрофен не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами при однократном или кратковременном использовании.
Форма выпуска
Представлен в банках темного стекла типа bTC емкостью 25, 30 г, закрытых натягиваемыми крышками из поливинилхлорида (ПВД) с уплотняющим элементом типа 1.2. На каждую банку наклеиваются этикетки из бумаги этикеточной или писчей, либо самоклеящиеся.
Также доступен в алюминиевых тубах емкостью 25, 30, 40, 50 и 60 г, с полимерным бушоном. Каждая банка или алюминиевая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать Ибупрофен по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производители Ибупрофена
- ООО «Отисифарм»
- ООО «Биннофарм»
- ЗАО «Вертекс»
- ООО «Фармстандарт-Лексредства»
- ООО «Биокад»
- ЗАО «Сотекс»
- ПАО «Фармсинтез»
- ЗАО «Юнифарм»
- ПАО «Валента Фармацевтика»
Источник: https://grls.rosminzdrav.ru/