Нурофаст Форте таблетки инструкция по применению

Содержание

Описание

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы со скругленными концами, покрытые пленочной оболочкой белого или почти.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат
АТХ: M01AE01

Состав

1 Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: ибупрофен — 400 мг;
Вспомогательные вещества:
- Натрия кроскармеллоза,
- Натрия цитрата дигидрат,
- Натрия лаурилсульфат,
- Кремния диоксид коллоидный (аэросил),
- Магния стеарат,
- Стеариновая кислота;
Вспомогательные вещества для оболочки: готовая смесь для пленочной оболочки белая (спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид).

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата Нурофаст продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция. Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема натощак максимальная концентрация (Сах) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин. Применение ибупрофена вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТС) до 1-2 ч.

Распределение. Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Метаболизм. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной К-формы медленно трансформируется в активную β-форму. Подвергается метаболизму в печени.

Выведение. Период полувыведения (Т½) — 2 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью через кишечник.

Показания к применению

Нурофаст Форте предназначен для кратковременной терапии таких состояний, как:

Головная боль
Мигрень
Зубная боль
Болезненные менструации
Невралгия
Боль в спине
Мышечная боль
Ревматическая боль
Боль в суставах
Лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях

Нурофаст Форте предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав Нурофаст Форте.
Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
Воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе язвенный колит.
Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма).
Печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.
Подтвержденная гиперкалиемия.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Период после проведения аорто-коронарного шунтирования.
Острая «перемежающаяся» порфирия.
Гранулоцитопения.
Нарушения кроветворения.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Тахиаритмия.
Закрытоугольная глаукома.
Заболевания зрительного нерва.
Гиперплазия предстательной железы.
Кишечная непроходимость.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 16 лет.

С осторожностью:

Применение препарата Нурофаст требует особой осторожности в следующих случаях:

Пожилой возраст.
Застойная сердечная недостаточность.
Цереброваскулярные заболевания.
Артериальная гипертензия.
Ишемическая болезнь сердца.
Дислипидемия / гиперлипидемия.
Сахарный диабет.
Заболевания периферических артерий.
Нефротический синдром.
Клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин.
Гипербилирубинемия.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Наличие инфекции Helicobacter pylori.
Гастрит.
Энтерит.
Колит.
Длительное использование НПВП.
Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия).
Курение.
Частое употребление алкоголя (алкоголизм).
Тяжелые соматические заболевания.
Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение и дозы

Для приема внутрь рекомендуется принимать препарат во время еды, особенно пациентам с повышенной чувствительностью желудка.

Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Дозировка:

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке (400 мг) до 3 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 таблетки (200 мг) до 3-4 раз в сутки; препарат можно принимать только в случае массы тела ребенка более 20 кг.

Таблетки следует запивать водой.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 4 часов.

Максимальная суточная доза:

Для взрослых: 1200 мг (3 таблетки).
Для детей от 6 до 18 лет: 800 мг (2 таблетки).

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

При беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение Нурофаста Форте в III триместре беременности. Следует избегать применения Нурофаста в I-II триместрах беременности. При необходимости приема Нурофаста следует проконсультироваться с врачом.

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка. Поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения Нурофаста следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения Нурофаста Форте.

Побочные действия

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать ибупрофен коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне приема НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (>1/100), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз); первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ); кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема); аллергический ринит; эозинофилия;
очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы:

нечасто: головная боль;
очень редко: асептический менингит.

Нарушения со стороны сердца:

частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда).

Нарушения со стороны сосудов:

частота неизвестна: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения:

частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота);
редко: диарея, метеоризм, запор, рвота;
очень редко: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста; язвенный стоматит, гастрит;
частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
время кровотечения (может увеличиваться);
концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);
клиренс креатинина (может уменьшаться);
плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, сообщите об этом врачу.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения ибупрофена при передозировке составляет 1,5-3 ч.

Симптомы: Тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При обострении бронхиальной астмы рекомендуется прием бронходилататоров.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного использования ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном приеме ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала применения ибупрофена).
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью следует применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих НПВП одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне приема НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне приема НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном приема НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение вывода и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Эстрогены, этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов.
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением Ибупрофена проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Рекомендуется принимать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема ибупрофена более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания ибупрофен может спровоцировать бронхоспазм.
Применение ибупрофена у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов ибупрофен следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием препарата Нурофаста, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием ибупрофена, поскольку ибупрофен может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью II-III класса по МУНА, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями применять ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, не превышая рекомендуемую суточную дозу.
Прием НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать приема ибупрофена при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме Нурофаста, следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

Поставляются по 6, 8, 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, печатной, лакированной (допустима перфорация блистера).

Каждая упаковка содержит 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки, вместе с инструкцией по применению, помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять Нурофаст Форте по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить Нурофаст при температуре не выше 25 °C.

Хранить Нурофаст в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Нурофаст Форте отпускают без рецепта.

Производители Нурофаста

АО «АЛИУМ», Россия.
Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2.
Выпускающий контроль качества
Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1.
Организация, принимающая претензии
АО «АЛИУМ», Россия.
142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2.
Тел.: +7 (495) 646-28-68.
E-mail: info@binnopharmgroup.ru